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Comparitive Effectiveness of PME Versus Transthoracic Echocardiogram (TTE)

19 de mayo de 2015 actualizado por: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute

Comparative Effectiveness of Pocket, Mobile, Hand-held Echocardiography and Conventional Transthoracic Echocardiography in an Inpatient and Outpatient Clinical Setting

A new hand held pocket echo device (GE Vscan) has now become available to clinicians, with limited data available comparing the effectiveness of this device as a screening tool when compared to traditional transthoracic echocardiography (TTE).

The investigators are evaluating the effectiveness of this hand-held echo (HHE) device in detecting cardiac pathology in a both an inpatient and outpatient clinical setting as compared to a comprehensive TTE evaluation.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

A new hand held pocket echo device (GE Vscan) has now become available to clinicians, with limited data available comparing the effectiveness of this device as a screening tool when compared to TTE.

We are evaluating the effectiveness of this HHE device in detecting cardiac pathology in a both an inpatient and outpatient clinical setting as compared to a comprehensive TTE evaluation.

This study compares the images from the two modalities with regards to multiple parameters typically evaluated by traditional TTE. This would include the following:

  1. Ejection fraction: estimates how well the heart is squeezing/functioning.
  2. Segmental wall motion abnormalities: if one wall of the heart is not moving well, this suggests that part of the heart is not getting enough blood supply and could represent a blockage in a blood vessel supplying the heart or in other terms a heart attack.
  3. Left ventricular end-diastolic dimension: allows us to see if the heart is dilated
  4. Inferior vena cava size: the size of this great vein can help estimate if patient has too much fluid in their vascular bed.
  5. Aortic valve pathology: whether or not there is thickening of the valve or impairment of it's opening.
  6. Mitral valve pathology: whether or not the valve is significantly thickened or with impaired closing and opening.
  7. Pericardial effusion: excessive fluid in the sack around the heart.

The images obtained on the HHE will be evaluated by two experienced echocardiographers as well as two cardiology fellows who have obtained training in image acquisition and interpretation. The readers of the HHE images are blinded to the TTE results, and vice versa.

A comparison of these individual parameters on HHE and TTE allows us to validate this new, convenient screening tool in detecting cardiac pathology.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Scripps Green Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Inpatient and outpatient subjects with an order for a routine transthoracic echocardiogram based on clinical indications.

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. All subjects with an order for a routine transthoracic echocardiogram based on clinical indications.
  2. Vscan images will be obtained to evaluate multiple parameters (noted on research summary).
  3. Immediately after Vscan imaging, a complete transthoracic echocardiogram will be performed.
  4. Images will be compared between the Vscan device and the traditional transthoracic echocardiogram.

Exclusion Criteria:

  1. Subjects who had a limited transthoracic echocardiography (i.e limited views)
  2. Vscan imaging not attempted for a certain parameter

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparison of HHE and TTE results
Periodo de tiempo: 1 time
Comparison of the two modalities includes accuracy, sensitivity, specificity, proportion visualized, and inter-observer variability.
1 time

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Topol, MD, Scripps Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12-5906

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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