- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02166034
Efectos de los huertos escolares en la dieta de los niños, el conocimiento nutricional, etc. (HGHY)
15 de junio de 2014 actualizado por: Cornell University
Huertos Saludables, Jóvenes Saludables (HGHY): Un Programa Piloto Escolar de Huertos Populares
El propósito de este estudio es determinar si los huertos escolares influyen en la ingesta dietética, el conocimiento nutricional y otros resultados de los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las escuelas en Nueva York, el estado de Washington, Iowa y Arkansas fueron asignadas al azar para recibir jardines escolares y el currículo asociado o para formar parte del grupo de control de la lista de espera que recibió jardines y el currículo al final del estudio de 2 años.
Los datos de referencia se recopilaron en el otoño de 2011.
Las intervenciones en el jardín comenzaron en la primavera de 2012.
Los datos de seguimiento se recopilaron a los 6, 12 y 18 meses después de la recopilación de datos de referencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3531
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
- Schools in Arkansas
-
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Iowa
-
Osceola, Iowa, Estados Unidos, 50213
- Schools in Iowa
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Estados Unidos, 14850
- Schools in New York State
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Washington
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98418
- Schools in Washington State
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las escuelas tenían al menos el 50% de los niños matriculados que calificaban para comidas gratis + precio reducido (FRPM)
- Las escuelas aún no tenían un jardín escolar.
Criterio de exclusión:
ninguno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: intervención en el jardín
Las escuelas asignadas a la intervención del jardín reciben kits de jardín de camas elevadas y acceso a un conjunto de herramientas de plan de estudios basado en el jardín.
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La intervención incluye kits de jardín de camas elevadas para las clases participantes, así como acceso a un plan de estudios basado en el jardín.
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Sin intervención: Control
Control de lista de espera (sin intervención del jardín + lecciones) hasta el final del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la ingesta de frutas + verduras en la escuela
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6, 12, 18 meses
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Las bandejas de almuerzo de los niños se fotografían antes y después del almuerzo durante 3 días en cada ola de recopilación de datos.
El software Digital Food Image Analysis calcula los gramos de fruta y los gramos de vegetales consumidos por cada par de fotos de la bandeja del almuerzo.
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cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6, 12, 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Jardín Intervención Fidelidad
Periodo de tiempo: En 3 puntos de tiempo de intervención del jardín: 6, 12, 18 meses después de la línea de base
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frutas y verduras sembradas, cosechadas; métodos de distribución de frutas y verduras; y las lecciones basadas en el jardín impartidas a la clase son medidas en cada ola de recopilación de datos desde el otoño de 2011 hasta la primavera de 2013.
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En 3 puntos de tiempo de intervención del jardín: 6, 12, 18 meses después de la línea de base
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cambiar el consumo de frutas y verduras en el hogar
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio (otoño de 2011) hasta el seguimiento a los 6 meses, 12 meses, 18 meses.
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cambio desde el inicio (otoño de 2011) hasta el seguimiento a los 6 meses, 12 meses, 18 meses.
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cambio en el conocimiento nutricional
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6, 12, 18 meses
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En el salón de clases, los niños completan un cuestionario de opción múltiple de 7 ítems desarrollado por el equipo de desarrollo del currículo de Healthy Gardens, Healthy Youth.
El cuestionario incluye elementos sobre la ciencia de las plantas (p. ej., ¿Qué parte de la planta usa la energía del sol para producir alimentos?
raíz, tallo, hoja, flor) y nutrición (p. ej., ¿qué nutriente suministra energía a nuestro cuerpo?
fibra, carbohidratos, agua, vitaminas).
Los datos representan el número de respuestas correctas.
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cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6, 12, 18 meses
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cambio en la autoeficacia de Ciencias, Tecnología, Ingeniería, Matemáticas (STEM)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio (otoño de 2011) hasta el seguimiento a los 6, 12 y 18 meses.
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En el salón de clases, los niños completan un cuestionario de 15 ítems, derivado del Inventario de Habilidades de Procesos Científicos (SPSI) (Arnold & Bourdeau, 2009) y la Autoevaluación de Ciencias para Jóvenes de Iowa 4-H (Staker, 2011).
Los elementos incluyen, por ejemplo: "Puedo hacer un experimento para responder una pregunta" y "Puedo desarrollar un plan para un buen jardín que quiero plantar" con opciones de respuesta "No estoy de acuerdo".
"No estoy seguro." o "Acuerdo" denotado 1, 2 o 3 respectivamente.
El rango de puntaje de autoeficacia de STEM es, por lo tanto, de 15 a 45; los puntajes más altos indican que el participante tiene creencias positivas más sólidas en sus habilidades para usar STEM para resolver problemas.
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cambio desde el inicio (otoño de 2011) hasta el seguimiento a los 6, 12 y 18 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nancy M Wells, PhD, Cornell University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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