- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02179411
Study of the Renal Perfusion in Healthy Volunteers and Renal Transplant Recipients During an Orthostatic Stress (ortho_rein)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Angers, Francia, 49933
- CHU d'Angers
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers Male or female, within 18 and 50 year old Caucasian type
No cardiovascular risk factor:
Body mass index below 25 kg/m2 No smoking No dyslipidemia No diabetes No kidney disease or chronic renal failure No medication Electrocardiogram: normal Arterial blood pressure: normal Plasma creatinine clearance equivalent to 50mL/min or more (Cockroft formula) No proteinuria and no hematuria Able to understand the purpose of the study and sign the informed consent
- Renal graft recipients Male or female, within 18 and 50 year old Caucasian type About a year after the first renal allograft Body mass index below 25 kg/m2 No smoking No dylipidemia No diabetes Arterial blood pressure controlled Electrocardiogram: normal Plasma creatinine clearance equivalent to 50mL/min or more (Cockroft formula) Able to understand the purpose of the study and sign the informed consent
Exclusion Criteria:
- Healthy volunteers Creatinine clearance < 50 mL/min (Cockroft formula) More than 2 syncopes a year Pregnancy
- Renal graft recipients Creatinine clearance < 50 mL/min (Cockroft formula) Second renal allograft or more More than 3 antihypertensive treatments Beta adrenoreceptors blockers Acute rejection More than 2 syncopes a year
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: healthy volunteers
|
|
Comparador activo: renal transplant recipients
|
|
Comparador activo: renal transplant recipients grave
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluation of vascular resistance standing in renal transplant subjects compared with healthy subjects.
Periodo de tiempo: three years
|
Evaluation of vascular resistance standing in renal transplant subjects compared with healthy subjects.
|
three years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHU-P2009-01
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