Registro observacional prospectivo monocéntrico de pacientes con VIE (REMOTEV)
20 de octubre de 2014 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Los pacientes con un episodio de TEV (TVP y/o EP) tienen una tasa de mortalidad del 16-21% al año del diagnóstico.
La morbilidad asociada con TEV está marcada por el riesgo de recurrencia, estimado en 30% y estimado en 29% después de 8 años de seguimiento del síndrome postrombótico.
Para algunas de estas pacientes se han identificado factores de riesgo (trombofilia congénita o adquirida, cáncer, puerperio, cirugía, inmovilización prolongada, etc.).
En el 25-50% de los casos, la etiología sigue siendo desconocida, lo que justifica la necesidad de estudios bien realizados para determinar otros posibles factores de riesgo.
Además, la ampliación de opciones de tratamiento con la llegada al mercado de nuevos anticoagulantes orales directos, permite realizar estudios comparativos sobre la efectividad y frecuencia de eventos adversos de cada tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dominique STEPHAN, MD, PhD
- Número de teléfono: 33.3.69.55.09.52
- Correo electrónico: Dominique.Stephan@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service Des Maladies Vasculaires - Hta - Nhc
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Contacto:
- Dominique STEPHAN, MD, PhD
- Número de teléfono: 33.3.69.55.09.52
- Correo electrónico: Dominique.Stephan@chru-strasbourg.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con evento tromboembólico venoso, hospitalizados en el Servicio de Enfermedades Vasculares e Hipertensión Arterial, UF 1311 serán incluidos en el registro de forma prospectiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de tromboembolismo venoso establecido por una prueba validada (ultrasonido Doppler venoso de los miembros inferiores, angiografía pulmonar, gammagrafía pulmonar ventilación/perfusión),
- diagnóstico de tromboembolismo venoso realizado dentro de los 15 días,
- la previa inclusión en el registro (ambulatoria o internada)
Criterio de exclusión:
- persona no desea participar en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
incidencia de tromboembolismo recurrente
Periodo de tiempo: 1 año después del diagnóstico
|
1 año después del diagnóstico
|
|
incidencia de complicaciones hemorrágicas
Periodo de tiempo: 1 año después del diagnóstico
|
1 año después del diagnóstico
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominique STEPHAN, MD, PhD, Strasbourg University Hospital, France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 003-14
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .