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Development of a Specific Measure for Assessing Adherence in Adult Patients With Hemophilia. (ADHAESIONE)

19 de octubre de 2015 actualizado por: ANA TORRES-ORTUÑO, Universidad de Murcia

Development of a Specific Measure for Assessing Adherence in Adult Patients With Hemophilia. The Haemo-Adhaesione Questionnaire

Research project for the development, construction and validation of a questionnaire of adherence to treatment in adult patients with hemophilia. It aims to build a scale according to five relevant dimensions of adherence to treatment: 1) physician-patient relationship, 2) knowledge of the disease, 3) previous bleeding problems, 4) knowledge of future consequences and difficulties, and 5) benefits of treatment.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

  • Descriptive study for the construction of a multidimensional scale of adherence to treatment in adult patients with hemophilia.
  • Validation of a scale specific measure for patients with hemophilia that includes 5 dimensions that may affect adherence to treatment: a) the doctor-patient, b) regarding knowledge of the disease, c) the previous hemorrhages, d) knowledge future sequels, e) difficulties with treatment.
  • Statistical and psychometric analysis of the adherence questionnaire for adult patients with hemophilia.
  • Description of the theoretical framework that justifies the completion of the questionnaire, and the choice of the dimensions and items that make up the measurement scale.
  • The questionnaire obtained in this project will identify the actual degree of patient adherence to multidisciplinary treatment, taking as gold standard, compliance with pharmacological treatment (the difference between the treatment prescribed and consumed).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Murcia, España, 30100
        • Reclutamiento
        • Universidad de Murcia
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients with haemophilia

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with hemophilia A or B.
  • Patients over 18 years of age.

Exclusion Criteria:

  • Patients with neurological or cognitive impairments that hinder oral and written comprehension.
  • Patients who have not signed the informed consent document

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Validation group
Group of patients who we will consult the characteristics of the scale designed and will be made the statistical calculations of validity, reliability and reproducibility

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Phase substantive for the creation of a scale
Periodo de tiempo: Screening visit

The theoretical framework and objectives for the creation of the scale is created. The questionnaire was developed teóricasdel dimensions and items of each dimension are identified. In this testing phase, the pilot is 5 Hematologists physicians experienced in hemophilia (no contact between them) and a sample of the target population (± 12 patients with hemophilia). The structure of this phase include:

  • Identify and define the theorical framework of customs and attributes.
  • Identification of behaviors that represent the attribute.
  • Test design specifications.
  • Construction of the items.
  • External judgment by judges
  • Discussion with the target population
  • Analysis of item-objective congruence
  • Analysis of the interview with patients and selection of items
  • Selection of an initial set of items
  • Application of the first version and analysis items
  • Selection of items in accordance with standard psychometric
Screening visit
Structural phase for the creation of a scale
Periodo de tiempo: Screening visit

This phase is carried out the questionnaire to a pilot sample (± 50 patients with hemophilia) and the choice of format is made. Similarly, an analysis of differential functioning or bias of the items is performed. The structure of this phase include:

  • Implementation of the final scale
  • Determination of ground and ceiling effect of the scale
  • Analysis of the structure of the scale
  • Identifying relevant dimensions
  • Calculate the reliability
  • Determination of the reproducibility
  • Establishing convergent and discriminant validity
Screening visit
Empirical phase for the creation of a scale
Periodo de tiempo: Screening visit

This phase is carried out applying the scale to a general sample (patient 100-150). After the statistical and convergence and discriminant analysis (other scales) and the study of responsibility (with drug consumption data) will be made. The structure of this phase include:

  • Selecting one or more external criteria
  • To establish concurrent validity
  • Checking empirical hypotheses
  • Determination of responsiveness
  • Study interpretability
  • Design guidelines for the administration and scoring of scales
  • Design cutoff scores
Screening visit

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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