- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02197611
Development of a Specific Measure for Assessing Adherence in Adult Patients With Hemophilia. (ADHAESIONE)
Development of a Specific Measure for Assessing Adherence in Adult Patients With Hemophilia. The Haemo-Adhaesione Questionnaire
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
- Descriptive study for the construction of a multidimensional scale of adherence to treatment in adult patients with hemophilia.
- Validation of a scale specific measure for patients with hemophilia that includes 5 dimensions that may affect adherence to treatment: a) the doctor-patient, b) regarding knowledge of the disease, c) the previous hemorrhages, d) knowledge future sequels, e) difficulties with treatment.
- Statistical and psychometric analysis of the adherence questionnaire for adult patients with hemophilia.
- Description of the theoretical framework that justifies the completion of the questionnaire, and the choice of the dimensions and items that make up the measurement scale.
- The questionnaire obtained in this project will identify the actual degree of patient adherence to multidisciplinary treatment, taking as gold standard, compliance with pharmacological treatment (the difference between the treatment prescribed and consumed).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, PhD
- Número de teléfono: 968278806
- Correo electrónico: ruben.cuestab@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ana Torres-Ortuño, PhD
- Número de teléfono: 868887170
- Correo electrónico: atorres.ortuno@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Murcia, España, 30100
- Reclutamiento
- Universidad de Murcia
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Contacto:
- RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, PhD
- Número de teléfono: 968278806
- Correo electrónico: ruben.cuestab@gmail.com
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Contacto:
- Ana Torres-Ortuño, PhD
- Número de teléfono: 868887170
- Correo electrónico: atorres.ortuno@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with hemophilia A or B.
- Patients over 18 years of age.
Exclusion Criteria:
- Patients with neurological or cognitive impairments that hinder oral and written comprehension.
- Patients who have not signed the informed consent document
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Validation group
Group of patients who we will consult the characteristics of the scale designed and will be made the statistical calculations of validity, reliability and reproducibility
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Phase substantive for the creation of a scale
Periodo de tiempo: Screening visit
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The theoretical framework and objectives for the creation of the scale is created. The questionnaire was developed teóricasdel dimensions and items of each dimension are identified. In this testing phase, the pilot is 5 Hematologists physicians experienced in hemophilia (no contact between them) and a sample of the target population (± 12 patients with hemophilia). The structure of this phase include:
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Screening visit
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Structural phase for the creation of a scale
Periodo de tiempo: Screening visit
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This phase is carried out the questionnaire to a pilot sample (± 50 patients with hemophilia) and the choice of format is made. Similarly, an analysis of differential functioning or bias of the items is performed. The structure of this phase include:
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Screening visit
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Empirical phase for the creation of a scale
Periodo de tiempo: Screening visit
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This phase is carried out applying the scale to a general sample (patient 100-150). After the statistical and convergence and discriminant analysis (other scales) and the study of responsibility (with drug consumption data) will be made. The structure of this phase include:
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Screening visit
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Haemo Adhaesione
- Haemo-Adhaesione (Otro identificador: UMurcia)
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