Apoe Impact Study on Brain Structure and Function, in a Population 45 to 75 Years Old
1 de marzo de 2017 actualizado por: Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation
The purpose of this study is to investigate the influence of the APOE genotype on brain morphology, function and metabolism, related to other factors such as cognitive reserve, cognition and episodic memory, in subjects at greater risk of developing AD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The purpose of this study is to investigate the influence of age and the APOE genotype on brain morphology and function, in 700 cognitively healthy individuals, 45 to 75 years old, recruited from an ongoing longitudinal cognition study exploring memory and executive functions (ClinicalTrials.gov ID: NCT01835717).
All subjects have been APOE genotyped and underwent a clinical and cognitive assessment. Within this study, the subjects will be submitted to an MRI scanning protocol including morphological and resting state acquisitions. An identical follow-up MRI session will be performed in 2 years' time. The analyses will be focused on detecting the effect of the APOE allelic variants on the change rate of the neuroimaging variables as well as its interaction with aging.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
575
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08003
- BarcelonaBeta Brain Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The population of this study is 45 to 75 years old at the time of inclusion in the parent study (ClinicalTrials.gov
ID: NCT01835717), mostly sons and daughters of AD patients.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Participant included in the study ClinicalTrials.gov ID: NCT01835717
- APOE genotype obtained before MRI acquisition
- Be willing to perform an MRI and agree to a 2 years longitudinal follow up
- Sign informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindication to MRI scanning: claustrophobia, pacemaker, history of ocular cerclage, heart valves, aneurysm clips and carrying any metal prosthesis incompatible with MRI.
- Incidental MRI findings that result in the images not being included in the study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
No treatment
The population of this study is 45 to 75 years old at the time of inclusion in the parent study (ClinicalTrials.gov
ID: NCT01835717).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Hippocampal atrophy
Periodo de tiempo: 2 years
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Juan D Gispert, PhD, Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation
- Investigador principal: José L Molinuevo, MD, PhD, IDIBAPS, Hospital Clinic de Barcelona, Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ingala S, Mazzai L, Sudre CH, Salvado G, Brugulat-Serrat A, Wottschel V, Falcon C, Operto G, Tijms B, Gispert JD, Molinuevo JL, Barkhof F; ALFA Study. The relation between APOE genotype and cerebral microbleeds in cognitively unimpaired middle- and old-aged individuals. Neurobiol Aging. 2020 Nov;95:104-114. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2020.06.015. Epub 2020 Jun 29.
- Brugulat-Serrat A, Rojas S, Bargallo N, Conesa G, Minguillon C, Fauria K, Gramunt N, Molinuevo JL, Gispert JD. Incidental findings on brain MRI of cognitively normal first-degree descendants of patients with Alzheimer's disease: a cross-sectional analysis from the ALFA (Alzheimer and Families) project. BMJ Open. 2017 Mar 24;7(3):e013215. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013215.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRI/FBB 2014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .