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Integrated Treatment Program for Osteoarthritis of the Knee

12 de abril de 2015 actualizado por: Meir Medical Center

Implementing and Evaluating Integrated Medical and Physiotherapy Treatment Program for Osteoarthritis of the Knee by Family Doctors in Primary Care Clinics

The purpose of this study is to determine the ability to assimilate and implement an integrated treatment program osteoarthritis of the knee, including the diagnosis and follow-up by a family physician in primary care clinics, combined with patient self-care training and physiotherapy program

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

155

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Reclutamiento
        • Clalit Health Service
        • Contacto:
          • Keren Cohen-Nahum, MD
          • Número de teléfono: +972523834141
          • Correo electrónico: kercona@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Ohad Avny, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Active complaint of knee pain
  • Diagnosis of knee osteoarthritis according to X-ray
  • Morning stiffness of less than 30 minutes AND/OR crepitus in active movement
  • Ability to read Hebrew

Exclusion Criteria:

  • Previous participation in physiotherapy treatment program
  • Gout in knee, rheumatoid arthritis, fibromyalgia
  • Complaints that appear in a knee which was operated in the past
  • Dementia
  • Severe limitations in mobility

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: self management education
self management education program delivered by family doctor in primary care clinics and during and physical therapy design
Conductual: self management education
Sin intervención: control
Routine follow up according to standard practice

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in WOMAC ( Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index ) score during participating in the program
Periodo de tiempo: 0, 6 weeks, for intervention group after completing physical therapy program, for the control group after 6 months
WOMAC score will be evaluated through a questionnaire (validated to Hebrew) at baseline and after a constant time period. For both groups (intervention and control) after 6 weeks from enrollment and then for the control group after 6 months, and for the intervention group after completing physical therapy program. we will assess the change from baseline.
0, 6 weeks, for intervention group after completing physical therapy program, for the control group after 6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in VAS pain score during participating in the program
Periodo de tiempo: 0, 6 weeks, for intervention group after completing physical therapy program, for the control group after 6 months
VAS score will be evaluated through a questionnaire (validated to Hebrew) at baseline and after a constant time period. For both groups (intervention and control) after 6 weeks from enrollment and then for the control group after 6 months, and for the intervention group after completing physical therapy program. we will assess the change from baseline.
0, 6 weeks, for intervention group after completing physical therapy program, for the control group after 6 months
Change in the consumption of drugs during participating in the program
Periodo de tiempo: 0, 6 weeks, for intervention group after completing physical therapy program, for the control group after 6 months
Prescriptions given by family doctor, for treating patient's knee complaints. It will be evaluated by the medical record registration of the patients, at baseline and after a constant time period. For both groups (intervention and control) after 6 weeks from enrollment and then for the control group after 6 months, and for the intervention group after completing physical therapy program.
0, 6 weeks, for intervention group after completing physical therapy program, for the control group after 6 months
Changes in Referrals to specialists doctors during participating in the program
Periodo de tiempo: after 6 weeks since enrollment, and then for intervention group after completing physical therapy program, and for the control group after 6 months
Referrals given by family doctor. It will be evaluated by the medical record registration of the patients, for both groups (intervention and control) after 6 weeks from enrollment and then for the control group after 6 months, and for the intervention group after completing physical therapy program.
after 6 weeks since enrollment, and then for intervention group after completing physical therapy program, and for the control group after 6 months

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patient satisfaction with treatment
Periodo de tiempo: 6 months after enrollment
Satisfaction Questionnaire
6 months after enrollment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Meir Medical Center

Investigadores

  • Silla de estudio: Ohad Avny, MD, Clalit Health Service

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2015

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OA-knee 015/2014

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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