Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Partners in Health: A Couples-based Approach to Obesity Prevention (PIH)

27 de agosto de 2020 actualizado por: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Partners in Health: A Couples-based Approach to Obesity Prevention.

The purpose of this pilot study is to test the feasibility of an innovative, couples based approach to weight management during pregnancy. The primary hypothesis is that a couples-based behavioral weight management program will reduce the rate of gestational weight gain compared to standard care.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
        • Cal Poly

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

Pregnant Women

  • >18 years old
  • 15-22 weeks gestation
  • BMI >= 25
  • cohabitating with partner for at least 3 months or recently married
  • willing to consent

Non-pregnant Partner

  • BMI >= 25
  • cohabitating with partner for at least 3 months or recently married
  • willing to consent

Exclusion Criteria:

  • Untreated medical or psychological problem
  • Inability to be physically active

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado estándar
Experimental: Intervención de estilo de vida
Conductual: Lifestyle Intervention
The intervention is a multi-component program designed to prevent excessive gestational weight gain in overweight and obese women and to promote weight loss in their non-pregnant overweight and obese partners through modifications of diet, exercise, and behavioral strategies during pregnancy.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gestational weight gain
Periodo de tiempo: 16 weeks gestation, 35 weeks gestation
Rate of gestational weight gain will be computed as difference between weights measured at study entry and gestational week 35; this difference will be divided by the number of weeks of observation during pregnancy (i.e., weeks between study entry and final pregnancy assessment). If gestational week 35 is unavailable, most proximal clinic visit weight will be used.
16 weeks gestation, 35 weeks gestation

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Partner's weight loss
Periodo de tiempo: study entry, when pregnant partner reaches 35 weeks gestation
Weight lost by the non-pregnant partner during the study will be assessed by subtracting their weight at the 35 week gestation visit from their study entry weight.
study entry, when pregnant partner reaches 35 weeks gestation

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Colaboradores

Dignity Health- French Hospital Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Suzanne Phelan, PhD, Cal Poly

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 72514

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lifestyle Intervention

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Peru

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir