- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02210143
Un estudio exploratorio para desarrollar un modelo predictivo basado en el área de superficie radicular expuesta avascular para la cobertura radicular
5 de agosto de 2014 actualizado por: Onur Ozcelik, Cukurova University
El objetivo de este estudio fue evaluar la confiabilidad del área de superficie radicular avascular como criterio de identificación pronóstica para las recesiones gingivales y comparar el valor predictivo de la clasificación de Miller y el cálculo del área de superficie radicular avascular (AERSA) en los resultados finales de cobertura radicular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
91
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Balcali
-
Adana, Balcali, Pavo, 01130
- Cukurova University Ethics Comitee
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Noventa y un pacientes, 41 mujeres y 50 hombres, con edades entre 21-41 años, con 91 recesiones gingivales únicas aisladas (32 Miller I, 29 Miller II, 30 Miller III) localizadas en incisivos y caninos superiores e inferiores.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de recesión aislada Miller I, II o III, (Miller 1985a)
- Presencia de unión amelocementaria identificable (CEJ); presencia de un escalón ≤ 2 mm a nivel de la CEJ y/o presencia de una abrasión radicular, pero con una CEJ identificable,
- Puntaje de placa en toda la boca y puntaje de sangrado en toda la boca de < 15% (cuatro sitios/diente),
- Sin interferencias oclusales;
- no fumadores
Criterio de exclusión:
- Diente con una restauración protésica que implica CEJ,
- Pacientes con antecedentes de periodontitis o formación de abscesos,
- Presencia de enfermedad sistémica o tomar medicamentos que se sabe que interfieren con la salud del tejido periodontal
- Pacientes embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
AERSA-I recesión gingival
La clasificación AERSA se desarrolló en base a 15 mm2 que es el punto de corte más bajo y el grupo de AERSA ≤ 15 mm2 denominado como AERSA-I (grupo de bajo riesgo)
|
Recesión gingival AERSA-II
AERSA > 15 mm2 denominado como AERSA-II (grupo de alto riesgo).
|
Recesión gingival de Miller
Recesiones gingivales clasificadas según Miller
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cobertura radicular completa
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
cobertura radicular media
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CUDHF-2011-8-6
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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