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Un estudio exploratorio para desarrollar un modelo predictivo basado en el área de superficie radicular expuesta avascular para la cobertura radicular

5 de agosto de 2014 actualizado por: Onur Ozcelik, Cukurova University
El objetivo de este estudio fue evaluar la confiabilidad del área de superficie radicular avascular como criterio de identificación pronóstica para las recesiones gingivales y comparar el valor predictivo de la clasificación de Miller y el cálculo del área de superficie radicular avascular (AERSA) en los resultados finales de cobertura radicular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

91

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Balcali
      • Adana, Balcali, Pavo, 01130
        • Cukurova University Ethics Comitee

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 41 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Noventa y un pacientes, 41 mujeres y 50 hombres, con edades entre 21-41 años, con 91 recesiones gingivales únicas aisladas (32 Miller I, 29 Miller II, 30 Miller III) localizadas en incisivos y caninos superiores e inferiores.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de recesión aislada Miller I, II o III, (Miller 1985a)
  • Presencia de unión amelocementaria identificable (CEJ); presencia de un escalón ≤ 2 mm a nivel de la CEJ y/o presencia de una abrasión radicular, pero con una CEJ identificable,
  • Puntaje de placa en toda la boca y puntaje de sangrado en toda la boca de < 15% (cuatro sitios/diente),
  • Sin interferencias oclusales;
  • no fumadores

Criterio de exclusión:

  • Diente con una restauración protésica que implica CEJ,
  • Pacientes con antecedentes de periodontitis o formación de abscesos,
  • Presencia de enfermedad sistémica o tomar medicamentos que se sabe que interfieren con la salud del tejido periodontal
  • Pacientes embarazadas o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
AERSA-I recesión gingival
La clasificación AERSA ​​se desarrolló en base a 15 mm2 que es el punto de corte más bajo y el grupo de AERSA ​​≤ 15 mm2 denominado como AERSA-I (grupo de bajo riesgo)
Recesión gingival AERSA-II
AERSA ​​> 15 mm2 denominado como AERSA-II (grupo de alto riesgo).
Recesión gingival de Miller
Recesiones gingivales clasificadas según Miller

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cobertura radicular completa
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cobertura radicular media
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CUDHF-2011-8-6

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Recesión gingival

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