- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02210611
36 Versus 42 Hour Time Interval From Ovulation to Intrauterine Insemination
25 de agosto de 2019 actualizado por: HaEmek Medical Center, Israel
36 Versus 42 Hour Time Interval From Ovulation Induction to Intrauterine Insemination in Stimulated Cycles With GnRH Antagonists
The purpose of this study is to prove that a higher clinical pregnancy rate can be achieved with a 42 to 44 hour time interval between ovulation trigger and intrauterine insemination than a 36 to 38 hour time interval in stimulated cycles utilizing gonadotropins and GnRH antagonists.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Afula, Israel
- Emek Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 44 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who can be monitored for follicle growth and hormone measurements on the day of ovulation trigger, or one day before.
- Patients who have no more than 4 follicles of 14 mm or more
- Patients who have no more than 6 follicles of 10 mm or more
Exclusion Criteria:
- Patients who cannot give informed consent to language or comprehension barriers
- Patients who are deemed to be at high risk for high order multiple gestations
- Patients who cannot be monitored on the day of hCG administration or one day before
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 36 hours
Intrauterine insemination 36 hours after ovulation induction
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Intrauterine insemination 36 hours after ovulation induction
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Comparador activo: 42 hours
Intrauterine insemination 42 hours after ovulation induction
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Intrauterine insemination 42 hours after ovulation induction
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Clinical pregnancy rate
Periodo de tiempo: 4 weeks following insemination
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4 weeks following insemination
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amir Weiss, MD, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
29 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
29 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0038-14-EMC
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