- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02212691
Neuroimagen funcional del dolor usando EEG y fMRI
Neuroimagen funcional del dolor en pacientes con enfermedad de células falciformes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las imágenes funcionales de las redes cerebrales asociadas con el procesamiento del dolor son de vital importancia para ayudar a desarrollar nuevas terapias para aliviar el dolor y comprender mejor los mecanismos de la función cerebral. La respuesta al dolor en el cerebro es un proceso complejo que involucra múltiples regiones cerebrales corticales, como las cortezas somatosensoriales primaria y secundaria, la corteza cingulada anterior y la corteza insular. Los avances recientes en las técnicas de neuroimagen sugieren la posibilidad de mapear la estructura y las redes cerebrales que involucran el procesamiento del dolor. La electroencefalografía (EEG) es una técnica de monitorización no invasiva, ampliamente utilizada para sondear trastornos neurológicos con alta resolución temporal. Se han hecho pocos intentos de usar EEG para mapear las regiones cerebrales activas en pacientes con dolor. La resonancia magnética funcional (fMRI) mide la respuesta cerebral hemodinámica y podría obtener imágenes de las regiones cerebrales activas con alta resolución espacial. Los estudios han demostrado que la resonancia magnética funcional es una herramienta útil para delinear las regiones del cerebro asociadas con el procesamiento del dolor. Estudios recientes de registro simultáneo de EEG y resonancia magnética funcional han sugerido que la respuesta del EEG al dolor puede estar correlacionada con la respuesta de la resonancia magnética funcional, y tanto el EEG como la resonancia magnética funcional podrían usarse para obtener imágenes de las regiones de procesamiento del dolor cerebral, como la corteza somatosensorial primaria y el cíngulo anterior. corteza.
El objetivo de esta investigación es desarrollar y evaluar un enfoque de neuroimagen funcional utilizando EEG, fMRI y EEG-fMRI, en el estudio del dolor. Se recopilarán EEG, fMRI o EEG-fMRI simultáneos en sujetos sanos que reciben estimulación térmica externa que induce dolor. Los estímulos dolorosos se entregarán a diferentes niveles de intensidad y se recopilará la calificación del dolor del sujeto. La técnica de imagen combina la señal EEG con alta resolución temporal y la señal fMRI con alta resolución espacial para obtener una imagen espaciotemporal de la actividad electrofisiológica y hemodinámica del cerebro en respuesta a diferentes niveles de dolor. La validación cruzada entre este método y la puntuación de dolor del sujeto se utilizará para evaluar cuantitativa y cualitativamente la técnica. La finalización exitosa del protocolo actual ayudará a establecer una importante tecnología de imágenes que accede al nivel de dolor de manera objetiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55413
- Biomedical Engineering Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos sin trastornos neurológicos conocidos.
- Pacientes de células falciformes sin implantes metálicos
Criterio de exclusión:
- Mayores de 65 años en cualquiera de los grupos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Anemia drepanocítica
Pacientes diagnosticados con enfermedad de células falciformes
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Control saludable
Individuos sanos reclutados a través de volantes y sin antecedentes de trastornos cognitivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la potencia del EEG
Periodo de tiempo: hasta cuatro años
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El objetivo es encontrar biomarcadores utilizando EEG/fMRI para cuantificar el dolor de forma no invasiva.
Los investigadores medirán las diferencias en la potencia del EEG en pacientes con enfermedad de células falciformes en comparación con controles sanos.
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hasta cuatro años
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Cambios en el nivel de actividad de fMRI
Periodo de tiempo: hasta cuatro años
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El objetivo es encontrar biomarcadores utilizando EEG/fMRI para cuantificar el dolor de forma no invasiva.
Los investigadores medirán las diferencias en la activación de fMRI BOLD en pacientes con enfermedad de células falciformes en comparación con controles sanos.
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hasta cuatro años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bin He, PhD, University of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Case M, Shirinpour S, Zhang H, Datta YH, Nelson SC, Sadak KT, Gupta K, He B. Increased theta band EEG power in sickle cell disease patients. J Pain Res. 2017 Dec 27;11:67-76. doi: 10.2147/JPR.S145581. eCollection 2018.
- Case M, Shirinpour S, Vijayakumar V, Zhang H, Datta Y, Nelson S, Pergami P, Darbari DS, Gupta K, He B. Graph theory analysis reveals how sickle cell disease impacts neural networks of patients with more severe disease. Neuroimage Clin. 2019;21:101599. doi: 10.1016/j.nicl.2018.11.009. Epub 2018 Nov 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1211M24481
- U01HL117664 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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