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Neuroimagen funcional del dolor usando EEG y fMRI

30 de octubre de 2019 actualizado por: University of Minnesota

Neuroimagen funcional del dolor en pacientes con enfermedad de células falciformes

El propósito de esta investigación es utilizar tecnologías de imágenes no invasivas para estudiar cómo el cerebro humano procesa el dolor. Los investigadores utilizarán calor de contacto para inducir el dolor y registrar los datos del EEG del cuero cabelludo y la resonancia magnética funcional (fMRI). Lo que los investigadores aprendan de este estudio nos ayudará a obtener información sobre el manejo del dolor con amplios impactos socioeconómicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las imágenes funcionales de las redes cerebrales asociadas con el procesamiento del dolor son de vital importancia para ayudar a desarrollar nuevas terapias para aliviar el dolor y comprender mejor los mecanismos de la función cerebral. La respuesta al dolor en el cerebro es un proceso complejo que involucra múltiples regiones cerebrales corticales, como las cortezas somatosensoriales primaria y secundaria, la corteza cingulada anterior y la corteza insular. Los avances recientes en las técnicas de neuroimagen sugieren la posibilidad de mapear la estructura y las redes cerebrales que involucran el procesamiento del dolor. La electroencefalografía (EEG) es una técnica de monitorización no invasiva, ampliamente utilizada para sondear trastornos neurológicos con alta resolución temporal. Se han hecho pocos intentos de usar EEG para mapear las regiones cerebrales activas en pacientes con dolor. La resonancia magnética funcional (fMRI) mide la respuesta cerebral hemodinámica y podría obtener imágenes de las regiones cerebrales activas con alta resolución espacial. Los estudios han demostrado que la resonancia magnética funcional es una herramienta útil para delinear las regiones del cerebro asociadas con el procesamiento del dolor. Estudios recientes de registro simultáneo de EEG y resonancia magnética funcional han sugerido que la respuesta del EEG al dolor puede estar correlacionada con la respuesta de la resonancia magnética funcional, y tanto el EEG como la resonancia magnética funcional podrían usarse para obtener imágenes de las regiones de procesamiento del dolor cerebral, como la corteza somatosensorial primaria y el cíngulo anterior. corteza.

El objetivo de esta investigación es desarrollar y evaluar un enfoque de neuroimagen funcional utilizando EEG, fMRI y EEG-fMRI, en el estudio del dolor. Se recopilarán EEG, fMRI o EEG-fMRI simultáneos en sujetos sanos que reciben estimulación térmica externa que induce dolor. Los estímulos dolorosos se entregarán a diferentes niveles de intensidad y se recopilará la calificación del dolor del sujeto. La técnica de imagen combina la señal EEG con alta resolución temporal y la señal fMRI con alta resolución espacial para obtener una imagen espaciotemporal de la actividad electrofisiológica y hemodinámica del cerebro en respuesta a diferentes niveles de dolor. La validación cruzada entre este método y la puntuación de dolor del sujeto se utilizará para evaluar cuantitativa y cualitativamente la técnica. La finalización exitosa del protocolo actual ayudará a establecer una importante tecnología de imágenes que accede al nivel de dolor de manera objetiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

57

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55413
        • Biomedical Engineering Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos sanos Pacientes con anemia falciforme

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos sanos sin trastornos neurológicos conocidos.
  • Pacientes de células falciformes sin implantes metálicos

Criterio de exclusión:

  • Mayores de 65 años en cualquiera de los grupos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Anemia drepanocítica
Pacientes diagnosticados con enfermedad de células falciformes
Control saludable
Individuos sanos reclutados a través de volantes y sin antecedentes de trastornos cognitivos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la potencia del EEG
Periodo de tiempo: hasta cuatro años
El objetivo es encontrar biomarcadores utilizando EEG/fMRI para cuantificar el dolor de forma no invasiva. Los investigadores medirán las diferencias en la potencia del EEG en pacientes con enfermedad de células falciformes en comparación con controles sanos.
hasta cuatro años
Cambios en el nivel de actividad de fMRI
Periodo de tiempo: hasta cuatro años
El objetivo es encontrar biomarcadores utilizando EEG/fMRI para cuantificar el dolor de forma no invasiva. Los investigadores medirán las diferencias en la activación de fMRI BOLD en pacientes con enfermedad de células falciformes en comparación con controles sanos.
hasta cuatro años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bin He, PhD, University of Minnesota

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1211M24481
  • U01HL117664 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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