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Ecosistema de atención: Navegación de pacientes y familias a través de las etapas de atención

15 de febrero de 2024 actualizado por: University of California, San Francisco

Ecosistema de atención de la Universidad de California, San Francisco (UCSF) y el Centro médico de la Universidad de Nebraska (UNMC)

Este es un ensayo clínico aleatorizado que evalúa los beneficios de un programa que apoya la atención modelo para personas con demencia y sus cuidadores familiares. Los sujetos fueron reclutados de California, Nebraska e Iowa. Los sujetos que se determinó que eran elegibles fueron consentidos y aleatorizados en uno de dos grupos. Dos tercios de los pacientes se inscribieron en Navigated Care, que les brindó asistencia para cumplir con puntos de referencia importantes en su atención, por ejemplo, completar la planificación legal y financiera y las estrategias para minimizar la carga del cuidador. Un tercio de los pacientes se inscribieron en un grupo de control, titulado Survey of Care. Los resultados incluyen la calidad de vida, la utilización de la atención médica, la carga del cuidador, la satisfacción con la atención, la depresión del cuidador y la autoeficacia del cuidador.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1560

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Este estudio inscribirá a los pacientes, así como a sus cuidadores principales, como participantes de la investigación.

Criterios de inclusión para pacientes participantes:

  1. El paciente tiene un diagnóstico de demencia con un curso progresivo
  2. El paciente tiene un cuidador principal (identificado como responsable principal del paciente) que es elegible y acepta unirse al estudio
  3. El paciente está cubierto por Medicare o Medi-caid o tiene Medi-pendiente
  4. Se espera que el paciente viva al menos 3 meses según la evaluación del proveedor de referencia, el proveedor de atención primaria del paciente o la revisión del historial médico
  5. El paciente habla inglés, cantonés, mandarín o español
  6. El paciente vive en California, Nebraska o Iowa
  7. El paciente tiene 45 años o más.

Criterios de inclusión para cuidadores participantes:

  1. El cuidador tiene la responsabilidad principal del paciente con demencia que es elegible y acepta participar en el estudio
  2. El cuidador habla inglés, cantonés, mandarín o español
  3. El cuidador es un adulto legal

Criterio de exclusión:

  1. El paciente reside en un hogar de ancianos o centro de enfermería especializada en el momento de la inscripción
  2. El participante está inscrito en un ensayo clínico similar que impide su participación en nuestro ensayo.
  3. la paciente esta embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención navegada
Programa integral de cuidados continuos longitudinales
Conductual: Atención navegada
Navigated Care enfatiza la atención continua y personalizada y se basa en 3 módulos: el Módulo para el cuidador que incluye intervenciones educativas y conecta a las familias con los recursos de la comunidad, el Módulo de toma de decisiones que facilita decisiones médicas, financieras y de seguridad proactivas, y el Módulo de medicamentos que identifica Uso inapropiado de medicamentos a través de la revisión del farmacéutico. La tecnología innovadora en forma de "panel de control" funciona como un sistema de gestión de atención al paciente utilizado por Care Team Navigators (CTN).
Sin intervención: Encuesta de Cuidado
Grupo de control que se someterá a las mismas evaluaciones periódicas que los pacientes inscritos en Navigated Care

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida: enfermedad de Alzheimer, cambio desde el inicio hasta 1 año
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
Una medida establecida de 13 ítems, con una escala ordinal de 1 a 4 para cada ítem, para obtener una calificación de la calidad de vida del paciente por parte del cuidador. Las puntuaciones de los elementos se suman para obtener una puntuación total que oscila entre 13 y 52; las puntuaciones más altas representan una mejor calidad de vida
Línea de base a un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la tasa informada por el cuidador de la utilización del departamento de emergencias: línea de base a un año
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
Utilización de la atención médica basada en la encuesta de cuidadores para evaluar las tasas de uso del departamento de emergencias, hospitalización y ambulancia. Se confirmará con los datos de reclamos de Medicare.
Línea de base a un año
Cambio en la carga del cuidador, línea de base a un año
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
Entrevista a Zarit Burden (versión corta). Una medida establecida de 12 ítems, con una escala ordinal de 0 a 4 para cada ítem, para medir la carga del cuidador. Las puntuaciones de los ítems se suman para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 48, donde las puntuaciones más altas representan niveles más altos de carga.
Línea de base a un año
Satisfacción con el cuidado de la demencia
Periodo de tiempo: Un año
Una nueva medida de 1 ítem, con una escala ordinal de 1 a 5, para medir la satisfacción del cuidador con la atención de la demencia brindada por el equipo clínico del paciente. Además, una pregunta preguntando a los cuidadores si recomendarían el Ecosistema de Cuidados a otro cuidador. Recolectado en el grupo de tratamiento solamente.
Un año
Cambio en la depresión del cuidador, línea de base a un año
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
Cuestionario de Salud del Paciente 9 (PHQ-9). Las puntuaciones más altas representan una depresión más severa. Las puntuaciones van de 0 a 27.
Línea de base a un año
Cambio en la autoeficacia del cuidador, línea de base a un año
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
Una medida novedosa de 4 ítems en una escala ordinal de 1 a 5 para medir la autoeficacia en el cuidado de personas con demencia. Las puntuaciones más altas representan una mayor autoeficacia. Las puntuaciones oscilan entre 5 y 15.
Línea de base a un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)
University of Nebraska
Centers for Medicare and Medicaid Services

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine L Possin, PhD, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

8 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

8 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1C12013003302
  • 5R01AG056715 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 1C1CMS331346 (Otro número de subvención/financiamiento: Centers for Medicare and Medicaid Services)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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