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Estudio de nutrición y estilo de vida Cohorte de cáncer gástrico en China

18 de febrero de 2018 actualizado por: Dake Chu, State Key Laboratory of Cancer Biology

Impacto de la nutrición, el patrón dietético, la obesidad, la actividad física, la depresión, la diabetes, el uso de aspirina y los suplementos vitamínicos en el cáncer colorrectal en China

China tiene la población de pacientes con cáncer gástrico más grande del mundo. Informes recientes concluyeron que el estado nutricional y los factores del estilo de vida estaban asociados con el riesgo de cáncer gástrico; sin embargo, se desconoce en gran medida la influencia de los factores nutricionales y del estilo de vida en el resultado del cáncer en los sobrevivientes de cáncer gástrico. Los investigadores explorarán el impacto del estado nutricional, el estilo de vida y el patrón dietético. , obesidad, actividad física, depresión, diabetes, uso de aspirina y suplementos vitamínicos en el resultado del cáncer gástrico. Los investigadores reclutarán aproximadamente 50.000 pacientes como cohorte de estudio prospectivo. Durante el seguimiento, los investigadores explorarán la asociación de estos factores con la supervivencia específica de la enfermedad, la supervivencia libre de enfermedad y la supervivencia general de los pacientes. Los investigadores creen que este proyecto facilitará el establecimiento de datos sobre la nutrición y el estilo de vida domésticos del cáncer gástrico de China, y la mejora de la calidad del tratamiento clínico de los pacientes con cáncer gástrico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes - La incidencia del cáncer gástrico está aumentando a un ritmo alarmante en China. Estudios recientes informaron que el estado nutricional y los factores del estilo de vida, como el patrón dietético, la obesidad, la actividad física, la depresión, la diabetes, el uso de aspirina y los suplementos vitamínicos, estaban asociados con el riesgo de cáncer. Sin embargo, la influencia de la nutrición y los factores del estilo de vida en el resultado del cáncer gástrico (es decir, recurrencia y supervivencia) en los sobrevivientes de cáncer gástrico se desconoce en gran medida. Y actualmente no hay grandes estudios de cohortes que hayan investigado el impacto de estos factores en los resultados del cáncer gástrico en China.

Objetivos: nuestro estudio tiene como objetivo evaluar el impacto del estado nutricional y los factores del estilo de vida, como el patrón dietético, el consumo de té, la obesidad, la actividad física, la depresión, la diabetes, el uso de aspirina y los suplementos vitamínicos en el resultado del cáncer gástrico (supervivencia específica de la enfermedad, supervivencia libre de enfermedad). supervivencia y supervivencia global).

Configuraciones y métodos: el estudio reclutará a aproximadamente 50 000 participantes con cáncer gástrico de 12 hospitales públicos en China después del consentimiento informado. Se utilizarán cuestionarios apropiados para evaluar el estado nutricional y los factores del estilo de vida, como el patrón dietético, el consumo de té, la obesidad, la actividad física, la depresión, la diabetes, el uso de aspirina y los suplementos vitamínicos. Se evaluará la asociación de la supervivencia específica de la enfermedad, la supervivencia libre de enfermedad y la supervivencia global con estos factores.

Impacto: hasta donde sabemos, esta es la primera cohorte grande que investiga sistemáticamente el impacto del estado nutricional y los factores del estilo de vida en el resultado del cáncer gástrico. Cuando se complete, nuestra investigación brindará una comprensión sistemática y precisa del impacto del estado nutricional y los factores del estilo de vida en la evolución del cáncer en China.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
        • Reclutamiento
        • State Key Laboratory of Cancer Biology
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los investigadores reclutarán a unos 50.000 pacientes con cáncer gástrico en 12 hospitales de China

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente debe tener un adenocarcinoma de cáncer gástrico comprobado histológicamente.
  • Los pacientes deben tener un estado funcional de 0, 1 o 2 según los criterios del Southwest Oncology Group.
  • Los pacientes deben haberse recuperado de cualquier efecto de la cirugía.
  • La enfermedad evaluable debe estar presente fuera del campo de radiación. Deben haber transcurrido al menos 3 semanas después de la interrupción de la radioterapia.
  • Los pacientes deben proporcionar un consentimiento firmado para participar en el estudio.
  • Los pacientes deben completar todos los cuestionarios.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes comprobados de enfermedad ulcerosa péptica o reflujo gastroesofágico.
  • Antecedentes de otras neoplasias malignas, a excepción de los cánceres que han sido tratados con intención curativa y el paciente no tiene evidencia de enfermedad activa.
  • Infección bacteriana no resuelta que requiere tratamiento con antibióticos.
  • Las mujeres embarazadas o lactantes no pueden participar en el estudio.
  • Pacientes que se sabe que tienen infección por el virus del VIH-1 debido al efecto indeterminado de este régimen de quimioterapia en pacientes con VIH-1 y la posibilidad de una interacción grave con los medicamentos contra el VIH.
  • Otra infección concurrente grave
  • Enfermedad cardiaca clínicamente significativa no bien controlada con medicación (p. insuficiencia cardiaca congestiva, arteriopatía coronaria sintomática y arritmias cardiacas) o infarto de miocardio en los últimos 12 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia específica de la enfermedad
Periodo de tiempo: 7 años
La supervivencia específica de la enfermedad se define como el tiempo transcurrido desde la cirugía hasta la muerte por cáncer gástrico. Concretamente, la causa de muerte obtenida en el seguimiento se clasificó según las convenciones de la CIE-10. Las muertes específicas por enfermedad incluyeron aquellas con una causa subyacente atribuida a los códigos C18.0-C20.0 o C26.0 de la CIE-10.
7 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 7 años
La supervivencia global se define como el tiempo transcurrido desde la cirugía hasta la fecha de la muerte por cualquier causa.
7 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 7 años
La supervivencia libre de enfermedad se define como el tiempo transcurrido desde la cirugía hasta la primera aparición de cualquiera de los siguientes eventos: recurrencia del cáncer gástrico; metástasis a distancia del cáncer gástrico; desarrollo de una segunda neoplasia maligna no colorrectal, excluyendo los carcinomas de células basales de la piel y el carcinoma in situ del cuello uterino; o muerte por cualquier causa sin documentación de un evento relacionado con el cáncer.
7 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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