Escritura expresiva para personas con enfermedad de Parkinson y sus cuidadores (PDEWS)
Piloto de escritura expresiva controlada aleatoriamente en personas con enfermedad de Parkinson y sus cuidadores
Este ensayo controlado aleatorio (ECA) evalúa los beneficios de la escritura expresiva en comparación con la neutra en personas con enfermedad de Parkinson y sus personas de apoyo. Los participantes serán asignados al azar para completar tres sesiones de 20 minutos de escritura expresiva o neutral. Los participantes completarán la evaluación de los resultados al inicio, inmediatamente después, a los 4 meses y a los 10 meses de seguimiento para establecer si los beneficios se mantienen con el tiempo. Se evaluará el impacto de estas terapias en las habilidades de pensamiento, la salud física y las calificaciones de las habilidades de pensamiento, el estado de ánimo y la calidad de vida del paciente y de la persona de apoyo. Se supone que la escritura expresiva da como resultado mayores mejoras y/o estabilidad de la función en las pruebas neuropsicológicas de atención, memoria de trabajo, aprendizaje y habilidades de memoria en comparación con la condición de escritura neutral.
Los resultados de este estudio determinarán si los ejercicios breves de escritura son fáciles de usar y beneficiosos para las personas con enfermedad de Parkinson y sus personas de apoyo. Si se observa un beneficio positivo, la información de este estudio se utilizará para optimizar aún más estas terapias para ensayos más grandes diseñados para evaluar el valor de las terapias para personas con enfermedad de Parkinson y sus personas de apoyo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
- VCU Parkinson's and Movement Disorders Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico clínico de la enfermedad de Parkinson Cuidador de una persona con enfermedad de Parkinson
Criterio de exclusión:
Diagnóstico clínico de demencia Diagnóstico clínico de otras condiciones comórbidas asociadas a la enfermedad de Parkinson (p. ej., ansiedad severa, depresión, somnolencia diurna excesiva o psicosis) que influyen significativamente en las pruebas cognitivas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de escritura - Brazo expresivo
Se pide a los participantes que escriban sobre la experiencia más traumática o estresante de toda su vida en tres sesiones de escritura de 20 minutos.
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Los participantes escribieron durante 20 minutos en tres ocasiones sobre un tema emocional o traumático (condición de intervención de escritura expresiva) o lo que hicieron el día anterior, sin incluir detalles emocionales.
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Comparador activo: Intervención de Escritura - Brazo Neutro
Se pide a los participantes que escriban sobre lo que hicieron el día anterior, absteniéndose de incluir detalles emocionales.
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Los participantes escribieron durante 20 minutos en tres ocasiones sobre un tema emocional o traumático (condición de intervención de escritura expresiva) o lo que hicieron el día anterior, sin incluir detalles emocionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad de vida en la enfermedad de Parkinson (PDQ-39)
Periodo de tiempo: Línea de base a publicación inmediata
|
Línea de base a publicación inmediata
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cuestionario de calidad de vida de la enfermedad de Parkinson (PDQ-39)
Periodo de tiempo: Publicación inmediata a 4 meses de seguimiento
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Publicación inmediata a 4 meses de seguimiento
|
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Cuestionario de calidad de vida de la enfermedad de Parkinson (PDQ-39)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 meses a 10 meses de seguimiento
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Seguimiento de 4 meses a 10 meses de seguimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escritura expresiva
Periodo de tiempo: tres muestras recolectadas durante el período de intervención (que ocurre entre la línea de base y las evaluaciones posteriores inmediatas)
|
Las tres muestras de escritura de cada participante en el Brazo expresivo se examinarán cualitativamente en busca de temas sobre eventos traumáticos.
|
tres muestras recolectadas durante el período de intervención (que ocurre entre la línea de base y las evaluaciones posteriores inmediatas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah K. Lageman, Ph.D., Virginia Commonwealth University
- Silla de estudio: James P. Bennett, M.D., Ph.D., Virginia Commonwealth University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM#13659
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