Estudio farmacocinético en pacientes que reciben tratamiento con posaconazol en Taiwán
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La infección fúngica invasiva (IFI) puede causar una alta mortalidad y morbilidad en pacientes inmunocomprometidos. Posaconazol, un nuevo antifúngico triazólico con cobertura de amplio espectro, fue aprobado tanto para el tratamiento como para la profilaxis de las IFI. Estudios previos han demostrado la relación entre la concentración plasmática de posaconazol y la eficacia, por lo tanto, la importancia de la monitorización del fármaco terapéutico (TDM) de posaconazol se fue aceptando gradualmente. Sin embargo, los estudios encontraron variaciones interindividuales e intraindividuales entre las concentraciones, y estos fenómenos se vieron afectados en gran medida por la función GI, la ingesta de alimentos y la medicación concomitante. Además, hay una falta de estudio TDM de posaconazol en la población asiática.
El estudio fue diseñado para describir el patrón de prescripción de posaconazol, para estudiar la relación entre la concentración y los resultados clínicos/eventos adversos, para identificar los factores que influyen en la concentración plasmática y para evaluar si se necesita TDM de rutina en nuestra institución.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben tratamiento con posaconazol
- Pacientes de 13 años o más
Criterio de exclusión:
- No se dispone de concentraciones plasmáticas de posaconazol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concentración plasmática de posaconazol
Periodo de tiempo: 7-10 días después de tomar posaconazol
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7-10 días después de tomar posaconazol
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shu-Wen Lin, Pharm. D., Graduate institute of clinical pharmacy at National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 201112163RID
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