Aumento de la dosis de quimioterapia intraperitoneal hipertérmica con cisplatino después de la cirugía en pacientes con adenocarcinoma primario de ovario, de trompas o peritoneal irresecable en estadio IIIC (CHIPASTIN)

Criterios de inclusión:

1. Adenocarcinoma primitivo de ovario, trompas o peritoneo no resecable según la clasificación FIGO en estadio IIIC previamente tratado con 6 ciclos de quimioterapia neoadyuvante con carboplatino-cisplatino con una respuesta que permite la cirugía completa después de los 6 ciclos
2. Intervalo de tiempo entre la sexta inyección de platino y el CRS + HCIP < 10 semanas
3. Sin progresión de la enfermedad durante la quimioterapia neoadyuvante
4. 18 </= edad </= 65 años
5. Estado de rendimiento OMS < 2
6. Función hematológica: PNN >/= 1,5x10^9/L, plaquetas >/= 150x10^9/L, hemoglobina > 9 g/dl (transfusión permitida)
7. Función hepática : Bilirrubina </= 1,5 x LSN, ASAT (SGOT) y ALAT (SGPT) </= 3 x LSN, Fosfatasas alcalinas </= 3 x LSN
8. Sin patología renal, creatinina plasmática < 140 µmol/l, aclaramiento de creatinina > 60 ml/min (fórmula de Cockcroft) y tira urinaria < 2 (Si tira urinaria >/= 2, proteinuria < 1g/24h)
9. Albúmina plasmática > 25 g/l
10. estado VIH negativo
11. Afiliación a la seguridad social
12. Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

1. Cirugía de muerte celular incompleta
2. Cáncer de ovario no epitelial
3. Tumores limítrofes
4. Cáncer previo sin remisión completa durante más de 5 cinco años antes de la inclusión
5. Presión arterial alta no controlada (presión arterial > 150/100 mm Hg a pesar del tratamiento antihipertensivo)
6. Radioterapia abdominal o pélvica previa
7. Patología previa del sistema nervioso central, excepto patología bien controlada como la epilepsia
8. Accidente cerebrovascular previo, ataques isquémicos transitorios o hemorragia subaracnoidea
9. Embolia pulmonar previa
10. Mujeres embarazadas o en período de lactancia (Las mujeres en edad deben tener una prueba de embarazo negativa en sangre al menos 15 días antes de someterse a la cirugía)
11. Participación en otro ensayo clínico dentro de los 30 días anteriores a la inclusión en el estudio
12. Hipersensibilidad conocida al platino o bevacizumab
13. Herida, úlcera o fractura ósea no cicatrizada
14. Mal funcionamiento hemorrágico o trombótico previo < 6 meses

15. Trastorno CArdiovascular significativo que incluye:

    • Ataque cardíaco o angina inestable dentro de los 6 meses anteriores a la inclusión
    • Insuficiencia cardíaca congestiva de grado > 1 según la clasificación de la NYHA
    • Arritmia cardíaca no controlada a pesar del tratamiento (se pueden incluir pacientes con fibrilación auricular en los que el ritmo está bajo control)
16. Medicamentos a largo plazo o recientes (dentro de los 10 días anteriores a la inclusión) usando aspirina en dosis > 325 mg/día
17. Medicamentos a largo plazo o recientes (dentro de los 10 días anteriores a la inclusión) que usan anticoagulantes por vía oral o parenterales o trombolíticos administrados en dosis completa con fines terapéuticos.
18. Grado > 1 neuropatías sensitivas y motoras previas según CTC AE V4.0
19. Fístula abdominal previa, perforación GI o absceso intraabdominal dentro de los 6 meses anteriores a la primera administración de bevacizumab
20. Prueba de cualquier otra enfermedad, disfunción metabólica, examen físico o de laboratorio que muestre alguna posibilidad de enfermedad o condición que contraindique la administración del fármaco en estudio o que exponga al paciente a diversas complicaciones relacionadas con el tratamiento.
21. Personas privadas de libertad
22. Imposibilidad de cumplir con el seguimiento médico del tratamiento por razón geográfica, social o psíquica