Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Suplemento de oxígeno con cánula nasofaríngea versus nasal en pacientes quirúrgicos

26 de mayo de 2017 actualizado por: Bret Alvis, Vanderbilt University
Los investigadores planean realizar un ensayo aleatorizado y controlado que compare la suplementación con oxígeno nasofaríngeo con la cánula nasal tradicional en pacientes sometidos a cirugía oral bajo sedación moderada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 16 años
  • Pacientes que se presentan para cirugía oral o esofagoduodenografía y colonoscopia
  • Pacientes que se someten a sedación intravenosa

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que requieren intubación endotraqueal
  • ASA clase 4 o superior
  • Enfermedad esofágica existente, como una perforación o várices.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Catéter nasofaríngeo
Los pacientes de este brazo recibirán suplementos de oxígeno mediante el uso de un catéter nasofaríngeo. La sedación se estandarizará para garantizar la coherencia entre los grupos.
Dispositivo: Catéter nasofaríngeo
Procedimiento: Suplementación de oxígeno
Inicialmente establecido en 3 litros/minuto
Procedimiento: Sedación
Midazolam 2 mg IV, Fentanilo 100 mcg IV, Propofol 100 mcg/kg/min. Dosis adicionales de propofol a criterio del anestesiólogo tratante.
Otro: Cánula nasal
Los pacientes recibirán suplementos de oxígeno mediante el uso de una cánula nasal tradicional. La sedación se estandarizará para garantizar la coherencia entre los grupos.
Procedimiento: Suplementación de oxígeno
Inicialmente establecido en 3 litros/minuto
Procedimiento: Sedación
Midazolam 2 mg IV, Fentanilo 100 mcg IV, Propofol 100 mcg/kg/min. Dosis adicionales de propofol a criterio del anestesiólogo tratante.
Dispositivo: Cánula nasal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes con saturaciones de oxígeno por debajo del 92 %
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento quirúrgico
Durante el procedimiento quirúrgico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que necesitaron intervenciones de asistencia en las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento quirúrgico
(levantamiento de mandíbula, retracción de lengua, colocación de vía aérea oral, ventilación con mascarilla, aumento de la tasa de flujo de oxígeno, etc.).
Durante el procedimiento quirúrgico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vanderbilt University

Investigadores

  • Investigador principal: Bret Alvis, MD, Vanderbilt University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 130627

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Catéter nasofaríngeo

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in United States

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir