Uso de gadolinio en angiografía pulmonar por TC
13 de febrero de 2020 actualizado por: Amita Sharma, MD, Massachusetts General Hospital
Eficacia del contraste de gadolinio en la angiografía pulmonar por TC en pacientes con alergia al yodo
El estudio investigará a pacientes con sospecha clínica de embolia pulmonar (EP) que tengan una contraindicación para el contraste basado en yodo.
Estos pacientes normalmente se investigan con estudios como ultrasonido y estudios de medicina nuclear, pero la investigación más rápida y preferida es la TC con contraste para buscar defectos de llenado en las arterias pulmonares.
Los investigadores evaluarán si el gadolinio, que actualmente se usa con la RM, se puede usar con la TC como un contraste eficaz alternativo en el diagnóstico o la exclusión de la EP.
Se utilizará un nuevo tipo de escáner de TC, un escáner de energía dual, para mejorar la visibilidad del contraste de gadolinio en la TC.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se evaluará la mejora del contraste con gadolinio para evaluar su eficacia para el diagnóstico y la exclusión de la embolia pulmonar en un paciente que previamente no habría sido investigado con CTPA debido a una alergia subyacente al contraste u otra contraindicación.
Si esto resulta beneficioso, permitirá que estos pacientes sean investigados con éxito con CTPA
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sospecha de embolia pulmonar
- Alergia al contraste intravenoso a base de yodo
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal
- Menos de 20 años de edad
- No hablan inglés
- El embarazo
- Alergia al gadolinio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mejora de gadolinio
La mejora con gadolinio se realizará mediante Dotarem intravenoso [dosis recomendada de 0,2 ml/kg (0,1 mmol Gd/kg)]
|
los agentes se administrarán por vía intravenosa y se realizará una tomografía computarizada para evaluar las características de mejora del contraste de los agentes para evaluar su viabilidad como una alternativa a los agentes de contraste a base de yodo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de embolia pulmonar
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Capacidad del gadolinio para diagnosticar la embolia pulmonar en una tomografía computarizada de energía dual
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012P002535b
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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