Aerobic Training on the Autonomic Modulation in Children
17 de mayo de 2017 actualizado por: Carla Cristiane da Silva, Universidade Estadual de Londrina
The Effects of 10 Weeks of Aerobic Training on the Autonomic Modulation in Prepubertal Children: a Randomized Control Trial
The heart rate variability is a tool used to asses non-invasive cardiac autonomic.
In fact, many studies have been disseminated of heart rate variability in adults, however few results in a literature this parameters in pediatric population, mainly with children submitted the physical training.
Thus, this Project aims to verify the effects of aerobic training, with 10 weeks, in prepubertal on the performance and heart rate variability in rest.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
The randomized control trial in accordance with Consort - Statement (Moher et al., 2012) will be done.
Will be included 160 children, 80 in an experimental group and 80 children with no intervention, of both genders.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasil, 86057-970
- Universidade Estadual de Londrina
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 9 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children be with body weight and height between the 10th and 90th percentiles, according to criteria adopted by the Centers for Disease Control and Prevention (CDC, 2002).
- To characterize the infant state, all volunteers will conduct evaluation of secondary sexual characters by criteria of Tanner (Marshall and Tanner, 1970), through visual inspection by a single experienced paediatrician. Children must show the initial stage of pubertal development, for girls (1 breast) and boys (genital 1) to be included and characterized such prepubertal. Participants throughout the trial entering puberty will be excluded from the final analysis.
- The children will be healthy, without clinical or historical evidence of cardiovascular disease, hypertension, insulin-dependent diabetes mellitus or obesity, and were not taking any drugs.
Exclusion Criteria:
- The participants can be not linked to sports practices at least one year before the beginning the study, and can be involved only with the physical education classes two times a week for 50 minutes each class.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervention: Aerobic Training
The children included in the experimental group will make 10 weeks of aerobic training.
The intensity of the race will be based on individual speed obtained in the last stage completed the progressive test, known as the maximal aerobic speed (MAV) in km/h.
The running speed of the exercise protocol will be minimum 80% of the MAV in the protocol of continuous training.
The intermittent progressive training is n * (10*15 s) to 100% MAV, and n from 2 to 6 series between the first and tenth week.
The training protocol was adapted from previously described (Mandigout et al, 2002, Gamelin et al, 2009.).
Acceptance of the exercise in a pediatric population has been previously observed by pilot study.
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Will be included 160 children, 80 in an experimental group and 80 in a control group of both genders.
The experimental group will realize aerobic training during 10 weeks (3×40min week-1; intensity, >80% maximal aerobic velocity - MAV), while the control group will have involved with the physical education classes two times a week for 50 minutes each class.
The aerobic protocol will be composed by 2 sessions of intermittent running and 1 session by continuous.
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Sin intervención: physical education classes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rest Heart Rate Variability in short term
Periodo de tiempo: 10 weeks
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The cardiac autonomic modulation of the sinoatrial node will be estimated via heart rate variability (HRV) pre- after 5 weeks - post-10 weeks of training and after 8 weeks of finished the intervention (follow-up period).
The duration of the RR interval recordings (RRinterval) will be obtained from each children using a portable heart rate monitor (Polar RS800) at a sampling rate of 1000 Hz.
The recordings will be downloaded via commercial software and export for later analysis of time and frequency domain measures of HRV.
The time domain indices examined will be: the mean RR interval, the root-mean-square difference of successive normal RR intervals (RMSSD), which reflects vagal modulation, and the standard deviation of all normal RR intervals (SDNN), which comprises both sympathetic and vagal cardiac modulations (Task Force, 1996).
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10 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carla Silva, Doctor, Universidade Estadual de Londrina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CONEP 5231
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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