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The Effect of Cognitive Behavioral Therapy on the Outcome of Spinal Surgery

14 de marzo de 2016 actualizado por: Meir Medical Center

This study is designed to examine the efficacy of Cognitive Behavioral Therapy (CBT) on the outcome of spinal surgery.

The goal of this treatment is to change the coping style, thoughts, behavior and adaptive perception of the patient, and to replace them with an adaptive style.

The patients in this study will be randomly divided into two groups. One group will undergo Cognitive Behavioral Therapy (CBT) before having spinal surgery. The other group will be a control group, and will not have any psychological intervention.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Reclutamiento
        • Meir MC
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Linor Shushan Amir, MA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • patients who intended to undergo spinal surgery

Exclusion Criteria:

  • patients who does not speak Hebrew language

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cognitive Behavioral Therapy Group
This group will undergo Cognitive Behavioral Therapy (CBT) before having spinal surgery
Conductual: Terapia de conducta cognitiva
Terapia de conducta cognitiva
Sin intervención: control group
This group will not undergo any psychological intervention before the spinal surgery.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
BSI questionnaire in spine preoperative patients .
Periodo de tiempo: 24 months
assessment of emotional state in spine preoperative patients will be measured by analysis of BSI questionnaire
24 months
OSWESTRY questionnaire in spine preoperative patients
Periodo de tiempo: 24 months
Assessment of disability in spine preoperative patients will be measured by analysis of OSWESTRY questionnaire
24 months
SF 36 questionnaire in spine preoperative patients
Periodo de tiempo: 24 months
assessment of well being in preoperative patients will be measured by analysis of SF36 questionnaire
24 months
VAS scale in spine preoperative patients
Periodo de tiempo: 24 months
Assessment of pain intensity in spine preoperative patients will be measured by analysis of VAS scale
24 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
BSI questionnaire in spine postoperative patients
Periodo de tiempo: 24 months
assessment of emotional state in spine postoperative patients will be measured by analysis of BSI questionnaire
24 months
OSWESTRY questionnaire in spine postoperative patients
Periodo de tiempo: 24 months
Assessment of disability in spine postoperative patients will be measured by analysis of OSWESTRY questionnaire
24 months
SF 36 questionnaire in postoperative patients
Periodo de tiempo: 24 months
Assessment of well being in spine postoperative patients will be measured by analysis of SF 36 questionnaire
24 months
VAS scale in spine postoperative patients
Periodo de tiempo: 24 months
Assessment of pain intensity in spine postoperative patients will be measured by analysis of VAS scale
24 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Meir Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MMC14276-13CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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