Safety Profile of Secotex ® in Patients With Benign Prostatic Hyperplasia
18 de septiembre de 2014 actualizado por: Boehringer Ingelheim
Secotex ®: Prescription Event Monitoring in Patients With Benign Prostatic Hyperplasia (BPH)
The Objective of this study is to conduct a Prescription Event Monitoring (PEM) involving patients treated with Secotex® (Tamsulosin) in "real life" settings.
The aim of a PEM is to monitor the safety profile of Secotex® in a cohort of patients with Benign Prostatic Hyperplasia as used in general practice
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
982
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with a diagnosis of symptomatic Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) who require medical treatment to improve their quality of life
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients of any age with a diagnosis of symptomatic Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) and/or that, according to the Physician, their symptoms require medical treatment to improve their quality of life. The patients could be naïve to treatment or could be on treatment with other drugs but have not responded adequately to treatment. This study is non-interventional, so the decision to treat must be based on the best standard accepted clinical practice, and according to Secotex® prescribing information
Exclusion Criteria:
- Patients with known hypersensitivity to Tamsulosin, or any other component of the product
- Patients with a history of orthostatic hypotension or severe liver failure
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Patients with benign prostatic hyperplasia (BPH)
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de pacientes con eventos adversos
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades prostáticas
- Hiperplasia prostática
- Hiperplasia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Urológicos
- Antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa-1
- Antagonistas alfa adrenérgicos
- Tamsulosina
Otros números de identificación del estudio
- 527.64
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