- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02251808
Satisfaction Survey on PINS Stimulator System for Patients With Parkinson's Disease
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fumin Jia
- Número de teléfono: 010-60736388
- Correo electrónico: pins_medical@163.con
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Luming Li
- Número de teléfono: 010-59361265
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
- Reclutamiento
- Beijing Tiantan Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subject is 18 to 80 years of age.
- Subject has been diagnosed, by a neurologist, with idiopathic Parkinson's disease.
- The PD patients can recharge the neurostimulator independently, with favourable compliance and commit to cooperate with the clinical trial study,
- Subjects are PINS neurostimulator users
Exclusion Criteria:
Subject were major depression with suicidal thoughts (a score of >25 on the Beck Depression Inventory II,20 with scoresranging from 0 to 63 and higher scores indicating worse functioning), tumor, abnormality in routine liver and renal function, cerebral infarction, hydrocephalus, encephalatrophy, stroke sequela, heart disease, thrombocytopenia, hyperthermalgesia and any medical or psychological problem that would interfere with the conduction of the study protocol.Patients with symptoms of the midline at the state of off medication such as severe language barrier, dysphagia, disequilibrium, slipping-clutch gaitwere excluded. Patients who had undergone other implantation such as cardiac pacemaker, artificial cochlea because of the accompanied diseases such as were excluded. Patients with history of pallidotomy, stereotactic radiofrequency (Gamma Knife) and cell transplantation were also excluded.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patient Satisfaction as Measured by Giving a Form By PINS Medical.
Periodo de tiempo: 3 months after DBS surgery
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Of 612 patients implanted with the rechargeable IPGs and non-rechargeable (including 306 PD received rechargeable IPGs, 306 PD received non-rechargeable IPGs) were followed before and 3 months after DBS surgery and completed a systematic survey of satisfaction with PINS Stimulator System.
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3 months after DBS surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jianguo Zhang, MD, Study Principal Investigator
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PINS-001
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