Ensayo de PCR (reacción en cadena de la polimerasa) para el diagnóstico de Sarcoptes Scabiei
29 de junio de 2018 actualizado por: Dayna Diven, Seton Healthcare Family
El objetivo principal de este estudio es identificar secuencias de ADN únicas dentro del genoma de la sarna humana que puedan utilizarse para identificar el parásito mediante PCR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio propuesto es identificar secuencias de ADN únicas dentro del genoma de la sarna humana que puedan utilizarse para identificar el parásito a través de la reacción en cadena de la polimerasa o PCR.
El objetivo del proyecto es diseñar un ensayo que pueda distinguir muestras de raspados de piel que contienen ácaros de la sarna, huevos o materia fecal confirmada por evaluación microscópica clínica (estándar de oro) de controles negativos (es decir,
raspados para tiña y/o foliculitis demodex) que no contengan Sarcoptes scabiei.
Presumimos que la amplificación específica de las regiones únicas del genoma de la sarna mediante PCR puede servir como medio para diagnosticar infestaciones en humanos.
Para abordar esta pregunta, optimizaremos la amplificación por PCR de muestras conocidas de sarna y luego aplicaremos nuestro procedimiento al ADN extraído de muestras de pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
17
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
- Seton Family of Hospitals- Trinity and Hays Clinic
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
- University Medical Center Brackenridge and Paul Bass Clinic
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
- University of Texas Physicians at Trinity
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
- Seton Family of Hospitals- Dell Children's Medical Center of Central Texas and Specially for Children
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Lockhart, Texas, Estados Unidos, 78644
- Seton Family of Hospitals- Seton Luling Family Medicine Clinic and Lockhart Specialty Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes serán reclutados al identificar sarna por microscopía o cuando se realiza un raspado por sospecha de tiña o foliculitis demodex.
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Hombres/mujeres de todas las edades cuyo tratamiento clínico estándar produzca uno o más de los siguientes:
- Portaobjetos de raspados de piel que contienen ácaros de la sarna, huevos y/o material fecal
- Diapositivas de raspados de piel de sospecha de tiña
- Diapositivas de raspados de piel de ácaros demodex
Criterio de exclusión:
- 1. Pacientes clínicamente preocupantes por tener tanto sarna como tiña/foliculitis demódex para evitar la contaminación de controles positivos y negativos en la misma muestra. Sujetos o tutores que no pueden entender ni leer inglés y, por lo tanto, no pueden dar su consentimiento para participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Raspados positivos
Raspados de piel que dan positivo para sarna
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Controles negativos
Recopile controles negativos de pacientes en los que se sospeche clínicamente tiña (infección fúngica superficial).
Las muestras de pacientes con foliculitis demodex (un ácaro que se encuentra comúnmente en las glándulas sebáceas de la cara) también están destinadas a usarse como controles negativos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Identificación de secuencias de ADN dentro de la sarna que pueden usarse para identificar el parásito a través de PCR
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dayna Diven, MD, Seton Healthcare Family
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Scabies 1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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