Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La influencia de los zapatos de tacón alto en el equilibrio sagital de la columna vertebral y todo el cuerpo

27 de mayo de 2015 actualizado por: University of Zurich

El propósito de este estudio es investigar la influencia de los zapatos de tacón alto en el equilibrio sagital de la columna vertebral y de todo el cuerpo.

Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de zapatos de tacón alto provoca una hiperlordosis de la columna cervical, una disminución de la cifosis torácica, una hiperlordosis de la columna lumbar y una inclinación posterior de la pelvis que provoca un cambio posterior del centro de gravedad del cuerpo. Esta sería una explicación de la mayor prevalencia de dolor de espalda en personas que usan tacones altos con frecuencia.

Para evaluar estos cambios, se medirán las diferencias en los dos parámetros de resultado siguientes en una radiografía EOS lateral de pie de todo el cuerpo, descalzo y con zapatos de tacón alto: ángulo espinosacro (primario) y plomada del meato (secundario) .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Mujeres voluntarias (edad ≥ 21 años) que no son usuarias frecuentes de zapatos de tacón alto (i.e. no más de 6 horas/mes con tacones > 3 cm). Los criterios de exclusión son las metástasis óseas, la falta de consentimiento informado por escrito, la incapacidad cognitiva para dar su consentimiento por sí mismos y el embarazo. En base a estudios preliminares propios, se pretende un tamaño de muestra de 19 (+3 para anticipar abandonos) pacientes.

Después de obtener el consentimiento informado, los participantes serán entrevistados con especial atención a su edad, género, altura, peso, número de calzado, antecedentes médicos, actividades ocupacionales y recreativas, y duración y frecuencia del uso de zapatos de tacón alto.

Se realizará un examen clínico de la columna vertebral y la pelvis, así como una prueba de embarazo en orina.

Se tomarán radiografías EOS laterales de pie (http://www.eos-imaging.com/) de todo el cuerpo, una vez descalzo y otra con zapatos de tacón alto (altura del tacón 9 cm).

Toda la adquisición de datos se realizará durante una sola sesión, no se realizará un seguimiento de los participantes.

En las radiografías se evaluarán los siguientes parámetros: presencia y número de fracturas (cicatrizadas), metástasis óseas, plomada sagital C7, plomada del meato, lordosis cervical, cifosis torácica, lordosis lumbar, ángulo espinosacro descrito por Roussouly et al. . (2006), incidencia pélvica, inclinación pélvica.

Para el análisis estadístico, todos los datos se recopilarán en un archivo de software estadístico (SPSS. 21.0, SPSS Inc, Chicago, Illinois). Después de probar la distribución normal, estas diferencias en las medias de los parámetros de resultado primarios y secundarios entre la radiografía descalza y la de tacón alto se evaluarán mediante una prueba T de Student pareada o pruebas no paramétricas. El nivel de significación es p < 0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suiza, 8091
        • Klinik für Unfallchirurgie, University Hospital Zurich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • no usuario frecuente de zapatos de tacón alto (es decir, no más de 6 horas/mes con tacones > 3 cm)

Criterio de exclusión:

  • metástasis óseas
  • falta de consentimiento informado por escrito
  • incapacidad cognitiva para dar su consentimiento por sí mismos
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: zapatos de tacón alto
ver descripción detallada
ver descripción detallada del estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ángulo espinosacro
Periodo de tiempo: 1 día
"ángulo espinosacro" medido en la radiografía EOS lateral de todo el cuerpo como se describe en: "Clasificación de la variación normal en la alineación sagital de la columna lumbar y la pelvis humanas en posición de pie". Roussouly P, Gollogly S, Berthonnaud E, Dimnet J. Spine (Phila Pa 1976). 2005 1 de febrero; 30 (3): 346-53.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
plomada del meato
Periodo de tiempo: 1 día
línea de plomada desde el meato acusticus en relación con la tuberosidad del calcáneo en la radiografía lateral de todo el cuerpo
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Clément ML Werner, MD, Prof, University of Zurich, Klinik für Unfallchirurgie

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SNCTP000000049

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dolor de espalda

Ensayos clínicos sobre zapatos de tacón alto

3
Suscribir