Vitamina D en el tratamiento del síndrome primario de piernas inquietas

Criterios de inclusión:

1. Pacientes recién diagnosticados o ya diagnosticados con RLS primario y deficiencia de vitamina D.
2. Pacientes que actualmente no están recibiendo ningún tratamiento para RLS o terapia de reemplazo de vitamina D.
3. Pacientes de 18 a 75 años.
4. Por lo demás, los pacientes gozan de buena salud general.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes diagnosticados de SPI secundario. es decir: pacientes con:

1. Anemia por deficiencia de hierro 2. Enfermedad renal en etapa terminal. 3. Diabetes mellitus (DM). 4. Neuropatía periférica. 5. Esclerosis múltiple (EM). 6. Embarazo.

2. Pacientes con otros trastornos de imitación o trastornos primarios del sueño. P.ej.:

1. Artritis.
2. Trombosis venosa profunda.
3. Venas varicosas o insuficiencia venosa.
4. Golpeteo habitual de los pies.

3. Pacientes que reciben medicamentos que pueden desencadenar SPI. es decir.:

1. Medicamentos antihipertensivos. P.ej. Uso de diuréticos tiazídicos a una dosis total superior a 37,5 mg/día.
2. Medicamentos anticonvulsivos, p. El uso de fármacos anticonvulsivos comenzó dentro de los 6 meses posteriores a la selección. Se permite un régimen estable de anticonvulsivos.
3. Medicamentos contra las náuseas (proclorperazina o metoclopramida).
4. Fármacos antipsicóticos (haloperidol o derivados de la fenotiazina).
5. Antidepresivos (ISRS).
6. Antihistamínicos como en medicamentos para el resfriado y la alergia.

4. Pacientes con medicamentos o condiciones actuales que podrían interferir con la absorción de vitamina D:

1. Enfermedad celíaca. 2. Enfermedad de Chron. 3. Pancreatitis crónica. 4. Fibrosis quística. 5. Medicamentos para bajar de peso, p. orlistat. 6. Fármaco para reducir el colesterol, p. colestiramina

5. Pacientes con contraindicaciones para suplementos de vitamina D. es decir.:

1. Hiperparatiroidismo.
2. Cálculos renales.
3. Enfermedades del HIGADO.
4. Trastornos granulomatosos (sarcoidosis, tuberculosis)

6. Pacientes de 17 años o menos.

7. Uso de suplementos que contienen vitamina D en dosis totales superiores a 1000 UI/día dentro de las 12 semanas posteriores a la visita inicial que inicia el protocolo y falta de voluntad para limitar la dosis de suplementos de vitamina D a no más de 1000 UI/día durante la duración del estudio.

8. Uso de suplementos que contengan calcio en dosis totales superiores a 600 mg/día dentro de 1 semana de la visita inicial que inicia el protocolo y falta de voluntad para limitar la dosis de suplementos de calcio a no más de 600 mg/día durante la duración del estudio.

9. Historia de intolerancia a los suplementos de vitamina D.

10. Solo mujeres: A. Embarazo (último año según informe o prueba de embarazo positiva en la selección), intención de quedar embarazada en los próximos 4 años o relaciones sexuales sin protección. El antecedente de diabetes gestacional no es un criterio de exclusión.

B. Actualmente amamantando. C. El uso de anticonceptivos orales o la terapia hormonal para la menopausia comenzó dentro de los 3 meses posteriores al inicio. Régimen estable de anticonceptivos orales o cualquier otro método anticonceptivo hormonal (p. implantable) está permitido.