Impacto de la terapia con colchicina en la recurrencia de la arritmia después de un derrame pericárdico agudo
4 de abril de 2019 actualizado por: Yong Seog Oh
Impacto de la terapia con colchicina en la recurrencia de la arritmia después de un derrame pericárdico agudo después de la ablación con catéter de la fibrilación auricular
Los efectos de la administración de colchicina para el derrame pericárdico agudo después de la ablación con catéter por radiofrecuencia (RFCA) de la fibrilación auricular en las recurrencias de la arritmia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La RFCA se inició como un control del ritmo de la fibrilación auricular unos 10 años antes y la superioridad de la RFCA sobre el tratamiento médico se ha informado continuamente, por lo que la RFCA se realiza en todo el mundo en la actualidad.
El derrame pericárdico agudo puede ocurrir durante la RFCA como complicación, que puede evolucionar a un taponamiento cardíaco que requiere una pericardiocentesis inmediata.
La inflamación desarrollada después de la pericardiocentesis podría estar asociada con las recurrencias de la fibrilación auricular, podría presumirse por la frecuente aparición de fibrilación auricular después de la cirugía a corazón abierto.
La inflamación se puede suprimir mediante la administración de colchicina y se ha demostrado que los efectos de la colchicina disminuyen el desarrollo de la fibrilación auricular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
170
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sung Hwan Kim, professor
- Número de teléfono: 82-2-2258-1141
- Correo electrónico: sunghwan@catholic.ac.kr
Ubicaciones de estudio
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Seo Cho Gu
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Seoul, Seo Cho Gu, Corea, república de, 137-701
- Reclutamiento
- Seoul St Mary's Hospital
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Contacto:
- In Ae Jung, coordinator
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes necesitados de pericardiocentesis durante RFCA por fibrilación auricular paroxística o persistente.
Criterio de exclusión:
- Hipersensibilidad a la colchicina
- La existencia de trombo intracardíaco en la ecocardiografía transesofágica
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Sin intervención
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Experimental: Colchicina
Impacto de la terapia con colchicina en la recurrencia de la arritmia después del derrame pericárdico agudo después de la ablación con catéter de la fibrilación auricular
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Impacto de la terapia con colchicina en la recurrencia de la arritmia después del derrame pericárdico agudo después de la ablación con catéter de la fibrilación auricular
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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recurrencia de la arritmia auricular
Periodo de tiempo: 1 año después de la administración de colchicinas
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Valoración de la recurrencia de la arritmia auricular al año de la administración de colchicinas
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1 año después de la administración de colchicinas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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recurrencia de la arritmia auricular
Periodo de tiempo: 3 años después de la administración de colchicinas
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Evaluación de la recurrencia de la arritmia auricular 3 años después de la administración de colchicinas
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3 años después de la administración de colchicinas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Atributos de la enfermedad
- Reaparición
- Arritmias Cardiacas
- Derrame pericárdico
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antineoplásicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Supresores de gota
- Colchicina
Otros números de identificación del estudio
- colchicine
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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