- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02261324
¿Es la 4MGS una medida de resultado útil después de la ICPP?
10 de marzo de 2021 actualizado por: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
¿Es la velocidad de marcha de cuatro metros una medida de resultado útil en pacientes con infarto agudo de miocardio después de una intervención coronaria percutánea primaria?
Este estudio tiene como objetivo evaluar la velocidad de marcha habitual (velocidad de marcha de 4 metros) en pacientes sometidos a una intervención coronaria percutánea (ICP) primaria por infarto agudo de miocardio y evaluar si esto puede predecir futuros eventos cardiovasculares y muerte.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
560
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Middlesex
-
Harefield, Middlesex, Reino Unido, UB9 6JH
- Harefield Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cualquier paciente hospitalizado para intervención coronaria percutánea primaria por infarto agudo de miocardio.
La cohorte será reclutada del hospital Harefield.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente hospitalizado con un infarto agudo de miocardio que haya sido sometido a una intervención coronaria percutánea primaria
- Capacidad para consentir
- capaz de caminar
- Edad mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Comorbilidades significativas que limitarían la capacidad de ejercicio o harían que el ejercicio fuera inseguro (p. enfermedad neuromuscular, dolor severo en las articulaciones de la cadera/extremidades inferiores, enfermedad vascular periférica, amputación de las extremidades inferiores)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Ocurrencia de eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: 1 y 5 años
|
1 y 5 años
|
Necesidad de revascularización repetida
Periodo de tiempo: 1 y 5 años
|
1 y 5 años
|
Uso de recursos de salud
Periodo de tiempo: 1 y 5 años
|
1 y 5 años
|
Muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: 1 y 5 años
|
1 y 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William DC Man, FRCP PhD, NIHR Respiratory Biomedical Research Unit Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013LF001H
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .