- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02268617
Caminata en cinta rodante en individuos con demencia con cuerpos de Lewy y enfermedad de Huntington
Efectos inmediatos de caminar en cinta rodante en personas con demencia con cuerpos de Lewy y enfermedad de Huntington
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varios estudios que utilizaron modelos animales con EH han demostrado que los ratones con EH alojados en ambientes enriquecidos o en jaulas con ruedas para correr que estimulaban la actividad física demostraron un inicio tardío y/o una disminución más lenta de la función motora en comparación con los ratones en ambientes no enriquecidos (van Dellen et al. . 2000, 2008; Spires et al., 2004). La evidencia sugiere que el ejercicio aeróbico puede tener efectos neuroprotectores y ayuda a los ancianos y a las personas con enfermedades neurodegenerativas a mantener una mejor función cognitiva y motora que aquellos que están inactivos. Más específicamente, existe una fuerte evidencia de ensayos en animales y humanos en poblaciones neurológicas (es decir, enfermedad de Parkinson, lesión de la médula espinal y accidente cerebrovascular) de que el entrenamiento en cinta rodante puede mejorar la marcha y la función motora. Los efectos inmediatos de una sola sesión de caminata en la cinta rodante en la población con enfermedad de Parkinson mejoraron las medidas de la marcha sobre el suelo (es decir, velocidad de la marcha, longitud de la zancada, porcentaje de apoyo doble, variabilidad de la zancada) y los estudios de entrenamiento en la cinta rodante a más largo plazo demostraron mejoras adicionales en el Parkinson unificado Puntuaciones de la escala de calificación de enfermedades, riesgo de caídas y calidad de vida relacionada con la salud (Herman et al., 2008). Este estudio se basa en el conocimiento fundamental obtenido en animales y otras poblaciones neurológicas para determinar la viabilidad, la seguridad y el posible beneficio inmediato de caminar en cinta rodante en personas con HD.
El objetivo principal de este estudio piloto es investigar la seguridad, la viabilidad y la utilidad de una sola sesión de 20 minutos de caminata en cinta rodante para mejorar los parámetros de la marcha en personas ambulatorias con DLB y HD. En segundo lugar, exploraremos los efectos de caminar en cinta rodante sobre la movilidad, el riesgo de caídas y la coordinación motora. Con base en estudios previos que utilizaron una sesión única de entrenamiento en cinta rodante en la población con EP, planteamos la hipótesis de que caminar en cinta rodante mejorará los parámetros espaciotemporales de la marcha sobre el suelo (velocidad de la marcha, longitud de la zancada, porcentaje de apoyo doble y variaciones de la marcha de zancada a zancada) en individuos con DLB y HD (Pohl et al., 2003; Frenkel-Toledo et al., 2005; Bello et al., 2008).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Physical Therapy Division
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de enfermedad de Huntington o demencia con cuerpos de Lewy,
- la capacidad de deambular 80 pies sin ayuda, y
- la capacidad de proporcionar consentimiento informado y comprender instrucciones.
Criterio de exclusión:
- presencia de cualquier enfermedad musculoesquelética o neurológica clínicamente significativa que pueda afectar la marcha.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Caminadora caminar
Todos los sujetos caminarán en cinta rodante durante un total de 20 minutos.
|
Siguiendo las instrucciones y familiarizándose con la caminadora, los participantes caminarán en la caminadora durante 20 minutos en total con períodos de descanso según sea necesario.
La velocidad de la caminadora se establecerá a la velocidad de caminata cómoda sobre el suelo de cada participante durante los primeros 5 minutos, siempre que puedan caminar con seguridad.
Si es necesario, se reducirá la velocidad hasta lograr una marcha segura.
Después de 5 minutos, la velocidad se incrementará gradualmente en un 10 % cada 5 minutos (3 veces), siempre que se pueda mantener una marcha segura (es decir, sin signos vitales anormales, esfuerzo excesivo o pérdida del equilibrio).
Si el patrón de marcha se vuelve inseguro o más anormal, la velocidad volverá a la velocidad segura anterior y se mantendrá en este nivel hasta el final de la sesión de entrenamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Signos vitales
Periodo de tiempo: En 24 horas
|
La presión arterial, la frecuencia cardíaca y la calificación del esfuerzo percibido se medirán antes, durante y después de caminar en la cinta rodante.
|
En 24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medidas espaciotemporales de la marcha
Periodo de tiempo: en 24 horas
|
Los parámetros espaciotemporales de la marcha se medirán mediante un sistema computarizado, una alfombra electrónica de 4,88 metros equipada con sensores que registran las pisadas y comunican la información a un programa informático.
|
en 24 horas
|
Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: En 24 horas
|
La movilidad y el riesgo de caídas se medirán mediante el Timed Up and Go Test (TUG) que incluye levantarse de una silla, caminar 3 metros, girar y volver a sentarse en la silla.
|
En 24 horas
|
Pruebas de motores Q
Periodo de tiempo: En 24 horas
|
La coordinación motora se medirá mediante la medición basada en el transductor de fuerza de las fuerzas de agarre durante el agarre y la sujeción de un objeto y de las fuerzas de golpeteo y la variabilidad del intervalo de golpeteo durante el golpeteo rápido y repetitivo con los dedos y los pies.
|
En 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Kloos, PhD, Ohio State University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bello O, Sanchez JA, Fernandez-del-Olmo M. Treadmill walking in Parkinson's disease patients: adaptation and generalization effect. Mov Disord. 2008 Jul 15;23(9):1243-9. doi: 10.1002/mds.22069.
- Bechtel N, Scahill RI, Rosas HD, Acharya T, van den Bogaard SJ, Jauffret C, Say MJ, Sturrock A, Johnson H, Onorato CE, Salat DH, Durr A, Leavitt BR, Roos RA, Landwehrmeyer GB, Langbehn DR, Stout JC, Tabrizi SJ, Reilmann R. Tapping linked to function and structure in premanifest and symptomatic Huntington disease. Neurology. 2010 Dec 14;75(24):2150-60. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182020123. Epub 2010 Nov 10.
- Bilney B, Morris ME, Churchyard A, Chiu E, Georgiou-Karistianis N. Evidence for a disorder of locomotor timing in Huntington's disease. Mov Disord. 2005 Jan;20(1):51-7. doi: 10.1002/mds.20294.
- Churchyard AJ, Morris ME, Georgiou N, Chiu E, Cooper R, Iansek R. Gait dysfunction in Huntington's disease: parkinsonism and a disorder of timing. Implications for movement rehabilitation. Adv Neurol. 2001;87:375-85. No abstract available.
- Frenkel-Toledo S, Giladi N, Peretz C, Herman T, Gruendlinger L, Hausdorff JM. Treadmill walking as an external pacemaker to improve gait rhythm and stability in Parkinson's disease. Mov Disord. 2005 Sep;20(9):1109-14. doi: 10.1002/mds.20507.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Trastornos cognitivos
- Corea
- Demencia
- Enfermedad de cuerpos de Lewy
- Enfermedad de Huntington
Otros números de identificación del estudio
- 2012H0385
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedad de cuerpos de Lewy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterReclutamientoPacientes con cáncer que reciben Stereotactic Body RTXEstados Unidos
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ReclutamientoEnfermedad de Parkinson | Demencia con cuerpos de Lewy con alteración del comportamiento | Enfermedad de Parkinson con cuerpos de Lewy | Demencia de la enfermedad de ParkinsonEstados Unidos
-
EIP Pharma IncWorldwide Clinical TrialsTerminadoDemencia con cuerpos de Lewy (DLB)Estados Unidos, Países Bajos
-
Osaka UniversityTerminadoDemencia con cuerpos de Lewy (DLB)Japón
-
Eisai Inc.TerminadoDemencias con cuerpos de LewyEstados Unidos
-
Eisai Co., Ltd.Terminado
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)ReclutamientoDemencia con cuerpos de Lewy con alteración del comportamiento | Enfermedad de Parkinson con cuerpos de Lewy | Enfermedad de cuerpos de LewyEstados Unidos
-
University Hospital, Strasbourg, FranceReclutamientoDiagnóstico de demencia con cuerpos de Lewy | Fluctuaciones cognitivas significativas en DCLFrancia
-
Eisai Co., Ltd.TerminadoDemencia con cuerpos de Lewy (DLB)Japón
-
Eisai Co., Ltd.TerminadoDemencia con cuerpos de Lewy (DLB)
Ensayos clínicos sobre Caminadora caminar
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/S; Copenhagen University Hospital at Herlev; Danish Cancer Society; TrygFonden, DenmarkTerminado
-
University of WashingtonTerminadoDemencia | Defecto cognitivo leveEstados Unidos
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the NegevDesconocidoParálisis Cerebral (PC)Israel