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Caminata en cinta rodante en individuos con demencia con cuerpos de Lewy y enfermedad de Huntington

26 de septiembre de 2016 actualizado por: Anne Kloos, Ohio State University

Efectos inmediatos de caminar en cinta rodante en personas con demencia con cuerpos de Lewy y enfermedad de Huntington

Las personas con demencia con cuerpos de Lewy (DLB) y enfermedad de Huntington (HD) experimentan problemas de equilibrio y para caminar que provocan caídas. Caminar en cinta rodante ha demostrado mejoras en el equilibrio y en el riesgo de caminar y caer en personas con enfermedad de Parkinson (EP), lo que sugiere que puede ser beneficioso para personas con DLB y HD. En sujetos con EP, se han observado cambios en los parámetros de la marcha después de una sola sesión de entrenamiento en cinta rodante. Los investigadores proponen un estudio piloto para investigar la seguridad, la viabilidad y la utilidad para mejorar la movilidad y el riesgo de caídas de una sola sesión de caminata en cinta rodante en personas con DLB y HD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Varios estudios que utilizaron modelos animales con EH han demostrado que los ratones con EH alojados en ambientes enriquecidos o en jaulas con ruedas para correr que estimulaban la actividad física demostraron un inicio tardío y/o una disminución más lenta de la función motora en comparación con los ratones en ambientes no enriquecidos (van Dellen et al. . 2000, 2008; Spires et al., 2004). La evidencia sugiere que el ejercicio aeróbico puede tener efectos neuroprotectores y ayuda a los ancianos y a las personas con enfermedades neurodegenerativas a mantener una mejor función cognitiva y motora que aquellos que están inactivos. Más específicamente, existe una fuerte evidencia de ensayos en animales y humanos en poblaciones neurológicas (es decir, enfermedad de Parkinson, lesión de la médula espinal y accidente cerebrovascular) de que el entrenamiento en cinta rodante puede mejorar la marcha y la función motora. Los efectos inmediatos de una sola sesión de caminata en la cinta rodante en la población con enfermedad de Parkinson mejoraron las medidas de la marcha sobre el suelo (es decir, velocidad de la marcha, longitud de la zancada, porcentaje de apoyo doble, variabilidad de la zancada) y los estudios de entrenamiento en la cinta rodante a más largo plazo demostraron mejoras adicionales en el Parkinson unificado Puntuaciones de la escala de calificación de enfermedades, riesgo de caídas y calidad de vida relacionada con la salud (Herman et al., 2008). Este estudio se basa en el conocimiento fundamental obtenido en animales y otras poblaciones neurológicas para determinar la viabilidad, la seguridad y el posible beneficio inmediato de caminar en cinta rodante en personas con HD.

El objetivo principal de este estudio piloto es investigar la seguridad, la viabilidad y la utilidad de una sola sesión de 20 minutos de caminata en cinta rodante para mejorar los parámetros de la marcha en personas ambulatorias con DLB y HD. En segundo lugar, exploraremos los efectos de caminar en cinta rodante sobre la movilidad, el riesgo de caídas y la coordinación motora. Con base en estudios previos que utilizaron una sesión única de entrenamiento en cinta rodante en la población con EP, planteamos la hipótesis de que caminar en cinta rodante mejorará los parámetros espaciotemporales de la marcha sobre el suelo (velocidad de la marcha, longitud de la zancada, porcentaje de apoyo doble y variaciones de la marcha de zancada a zancada) en individuos con DLB y HD (Pohl et al., 2003; Frenkel-Toledo et al., 2005; Bello et al., 2008).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University Physical Therapy Division

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de enfermedad de Huntington o demencia con cuerpos de Lewy,
  • la capacidad de deambular 80 pies sin ayuda, y
  • la capacidad de proporcionar consentimiento informado y comprender instrucciones.

Criterio de exclusión:

  • presencia de cualquier enfermedad musculoesquelética o neurológica clínicamente significativa que pueda afectar la marcha.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Caminadora caminar
Todos los sujetos caminarán en cinta rodante durante un total de 20 minutos.
Siguiendo las instrucciones y familiarizándose con la caminadora, los participantes caminarán en la caminadora durante 20 minutos en total con períodos de descanso según sea necesario. La velocidad de la caminadora se establecerá a la velocidad de caminata cómoda sobre el suelo de cada participante durante los primeros 5 minutos, siempre que puedan caminar con seguridad. Si es necesario, se reducirá la velocidad hasta lograr una marcha segura. Después de 5 minutos, la velocidad se incrementará gradualmente en un 10 % cada 5 minutos (3 veces), siempre que se pueda mantener una marcha segura (es decir, sin signos vitales anormales, esfuerzo excesivo o pérdida del equilibrio). Si el patrón de marcha se vuelve inseguro o más anormal, la velocidad volverá a la velocidad segura anterior y se mantendrá en este nivel hasta el final de la sesión de entrenamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Signos vitales
Periodo de tiempo: En 24 horas
La presión arterial, la frecuencia cardíaca y la calificación del esfuerzo percibido se medirán antes, durante y después de caminar en la cinta rodante.
En 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas espaciotemporales de la marcha
Periodo de tiempo: en 24 horas
Los parámetros espaciotemporales de la marcha se medirán mediante un sistema computarizado, una alfombra electrónica de 4,88 metros equipada con sensores que registran las pisadas y comunican la información a un programa informático.
en 24 horas
Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: En 24 horas
La movilidad y el riesgo de caídas se medirán mediante el Timed Up and Go Test (TUG) que incluye levantarse de una silla, caminar 3 metros, girar y volver a sentarse en la silla.
En 24 horas
Pruebas de motores Q
Periodo de tiempo: En 24 horas
La coordinación motora se medirá mediante la medición basada en el transductor de fuerza de las fuerzas de agarre durante el agarre y la sujeción de un objeto y de las fuerzas de golpeteo y la variabilidad del intervalo de golpeteo durante el golpeteo rápido y repetitivo con los dedos y los pies.
En 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anne Kloos, PhD, Ohio State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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