Calcium Absorption in Postmenopausal Thai Women
12 de noviembre de 2014 actualizado por: Cornell University
Calcium Bioavailability of Cassia Leaves in Post-Menopausal Women
Adequate calcium absorption is essential for reducing one's risk of developing osteoporosis.
However, postmenopausal Thai women consume diets which are habitually low in calcium due to lactose intolerance and dietary patterns which typically do not include milk-based products.
The primary goal of this study is to measure the fractional calcium absorption from milk and a commonly ingested green leafy vegetable (cassia) in postmenopausal Thai women with habitually low calcium intakes.
The secondary objective is to determine associations between calcium absorption and biomarkers which impact vitamin D status and bone metabolism.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Postmenopausal Thai women (n=22) will be recruited from the community surrounding Bangkok and Nakhon Pathon, Thailand.
They will be invited to participate in an isotope study comparing the fractional calcium absorption from milk and cassia.
Upon arrival, a fasting blood sample will be drawn on the morning of the absorption study to analyze serum markers of vitamin D and bone metabolism (25-hydroxy vitamin D [25OHD], parathyroid hormone [PTH], and beta-crossLaps) and to determine their impact on calcium absorption.
Following this blood draw, women will receive a stable calcium isotope (42Ca) intravenously.
Then for breakfast and lunch respectively, the women will be randomly assigned to orally ingest a stable calcium isotope from either the milk (44Ca) or cassia (43Ca) test meals.
On day two, women will receive a breakfast, snack, and lunch meal.
Urine samples will be collected over the entire 28 hour period and the 24-hr urine collection will be used to measure urinary calcium concentration and to calculate fractional calcium absorption.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Ithaca, New York, Estados Unidos, 14853
- Human Metabolic Research Unit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
53 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Post-menopausal Thai women
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy
- At least 3 years postmenopausal
Exclusion Criteria:
- Diagnosed gastrointestinal or metabolic diseases known to interfere with calcium absorption and metabolism
- Women taking medications (including thiazide diuretics, hormonal replacement therapy, etc.) within two months prior to the study
- Women taking dietary supplements within two months prior to the study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Test meal ingestion
On the morning of the absorption study, fasted women received 2 mg of 42Ca intravenously (in 5 ml of isotonic saline) over 5 minutes before being randomly assigned to receive either the milk or cassia meal first for breakfast and the milk or cassia meal second for lunch.
The milk meal consisted of approximately 100 mg of fresh ultrahigh temperature (UHT) milk to which 2 mg of 44Ca was added and allowed to equilibrate for 12 h prior to ingestion and the cassia meal consisted of 142 g of cooked cassia to which 1 mg of 43Ca was extrinsically added.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fractional calcium absorption
Periodo de tiempo: 24 hours after the ingestion of the second test meal
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Urine samples will be collected over s 28 hour period post-dosing with collection ending 24 hours after the ingestion of the second test meal.
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24 hours after the ingestion of the second test meal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The concentration of 25-hydroxy vitamin D (25OHD) in serum
Periodo de tiempo: Upon entry to the study, a 10 mL blood sample will be collected in a less than 2 hour time period.
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A fasting 10 mL blood sample will be collected upon entry into the study and used for determining the concentration of 25OHD in serum.
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Upon entry to the study, a 10 mL blood sample will be collected in a less than 2 hour time period.
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The concentration of parathyroid hormone (PTH) in serum
Periodo de tiempo: Upon entry to the study, a 10 mL blood sample will be collected in a less than 2 hour time period.
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A fasting 10 mL blood sample will be collected upon entry into the study and used for determining the concentration of PTH in serum.
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Upon entry to the study, a 10 mL blood sample will be collected in a less than 2 hour time period.
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The concentration of beta-crossLaps in serum
Periodo de tiempo: Upon entry to the study, a 10 mL blood sample will be collected in a less than 2 hour time period.
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A fasting 10 mL blood sample will be collected upon entry into the study and used for determining the concentration of beta-crossLaps in serum.
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Upon entry to the study, a 10 mL blood sample will be collected in a less than 2 hour time period.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Prapaisri P. Sirichakwal, PhD, Mahidol University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB #: MU 2007-145
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