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Uso de un juego interactivo para reducir el miedo y aumentar el movimiento de la columna en el dolor lumbar

9 de junio de 2016 actualizado por: Ohio University
Un problema clínico fundamental en individuos con dolor lumbar crónico es la alteración significativa en los patrones de movimiento que restringen el movimiento de la columna lumbar. Esto es particularmente cierto para las personas con miedo a volver a lesionarse con el movimiento (es decir, kinesiofobia). Los objetivos principales del presente estudio son utilizar un entorno de videojuego de cuerpo completo para 1) determinar los efectos del juego en la flexión de la columna lumbar y las expectativas de dolor y daño y 2) determinar los efectos de la ganancia de movimiento alterada en la flexión de la columna lumbar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Usando un diseño de 2 grupos (Juego, Control) entre sujetos, los investigadores evaluarán la influencia de la participación en un juego de computadora de dodge ball virtual que requiere movimientos de alcance de todo el cuerpo para manipular un avatar en pantalla. Además, los investigadores reducirán gradualmente la ganancia de movimiento de la columna lumbar del avatar en pantalla del participante en las tres sesiones de juego, de modo que los participantes necesitarán producir excursiones progresivamente más grandes de la columna lumbar para manipular el movimiento de la columna de su avatar. Específicamente, en la sesión de juego 1, el movimiento de la columna vertebral del avatar es igual al del participante (ganancia = 1); en la sesión 2, el movimiento de la columna vertebral del avatar es un 5 % menor que el del participante (ganancia = 0,95); en la sesión 3, el movimiento de la columna vertebral del avatar es un 10 % menor que el del participante (ganancia = 0,90). Los investigadores reclutarán participantes con dolor lumbar crónico y cinesiofobia. Los participantes en la condición GAME completarán sesiones de laboratorio durante cinco días consecutivos. La sesión 1 (línea de base) y la sesión 5 (prueba posterior) se utilizarán para evaluar el movimiento de la columna lumbar y las expectativas de dolor y daño durante las tareas de alcance estandarizadas. En las sesiones 2 a 4 jugarán el juego virtual de dodge ball. Los participantes en la condición de CONTROL completarán las tareas de alcance estandarizadas de referencia y posteriores a la prueba, pero no jugarán el juego en los tres días intermedios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
        • Ohio University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Responda Sí a lo siguiente:

    • ¿Ha tenido dolor lumbar constantemente o la mayoría de los días durante los últimos 3 meses?
    • ¿Tu dolor de espalda te ha llevado a buscar atención médica?
  2. El dolor lumbar se clasifica desde la categoría 1 (dolor de espalda que no se irradia) hasta la categoría 3 (dolor de espalda que se irradia más allá de la rodilla, pero sin signos neurológicos) en el Sistema de Clasificación del Grupo de Trabajo de Quebec sobre Trastornos de la Columna Vertebral.
  3. Reportar niveles elevados de kinesiofobia.
  4. No informe sobre condiciones de salud que puedan restringir el movimiento o impedir una participación segura.

Criterio de exclusión:

Los individuos no deben:

  1. Tener antecedentes personales de los siguientes trastornos neurológicos: Alzheimer, esclerosis lateral amiotrófica, esclerosis múltiple, Parkinson, accidente cerebrovascular
  2. Tener antecedentes personales de los siguientes trastornos cardiorrespiratorios: Insuficiencia cardíaca congestiva, Ataque cardíaco en los últimos 24 meses
  3. Tener antecedentes personales de los siguientes trastornos musculoesqueléticos: Artritis reumatoide, fracturas patológicas de la columna vertebral, necrosis avascular u osteonecrosis, osteoartritis severa.
  4. Tener antecedentes personales de cirugía de columna o artroplastia de cadera.
  5. Tiene cáncer activo o pérdida de peso reciente e inexplicable
  6. Reportar ser ciego
  7. Reportar estar embarazada
  8. Informe de litigios actuales o pendientes relacionados con el dolor de espalda
  9. Actualmente estar tomando medicamentos narcóticos
  10. Puntaje en el rango clínicamente significativo para abuso de sustancias (Prueba de detección de abuso de drogas (DAST)> 6), abuso de alcohol (Prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol (AUDIT-C)> 4) o depresión (Centro de Estudios Epidemiológicos-Depresión (CES- D) > 16).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Condición del juego
Los participantes en la condición GAME completarán sesiones de laboratorio durante cinco días consecutivos. La sesión 1 (línea de base) y la sesión 5 (prueba posterior) se utilizarán para evaluar el movimiento de la columna lumbar y las expectativas de dolor y daño durante las tareas de alcance estandarizadas. En las sesiones 2 a 4 jugarán el juego virtual de dodge ball.
Conductual: Juego
Evaluaremos la influencia de la participación en un juego de computadora de dodge ball virtual que requiere movimientos de alcance de todo el cuerpo para manipular un avatar en pantalla. Reduciremos gradualmente la ganancia del movimiento de la columna lumbar del avatar en pantalla del participante en las tres sesiones de juego, de modo que los participantes necesitarán producir excursiones progresivamente más grandes de la columna lumbar para manipular el movimiento de la columna de su avatar. Específicamente, en la sesión de juego 1, el movimiento de la columna vertebral del avatar es igual al del participante (ganancia = 1); en la sesión 2, el movimiento de la columna vertebral del avatar es un 5 % menor que el del participante (ganancia = 0,95); en la sesión 3, el movimiento de la columna vertebral del avatar es un 10 % menor que el del participante (ganancia = 0,90).
Sin intervención: Condición de control
Los participantes en la condición de CONTROL completarán las tareas de alcance estandarizadas de referencia y posteriores a la prueba, pero no jugarán el juego en los tres días intermedios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la flexión de la columna lumbar
Periodo de tiempo: línea de base (día 1) a prueba posterior (día 5)
Esta evaluación realiza un seguimiento de la magnitud del movimiento de la columna utilizado para completar tareas de alcance estandarizadas en las que los participantes alcanzan 3 objetivos (alto, medio, bajo) ubicados en el plano sagital medio. Los participantes realizarán cinco intentos de llegar a cada ubicación objetivo y luego volverán a una postura erguida, con descanso entre cada intento. La flexión de la columna lumbar se definirá como el cambio en el ángulo de la articulación (es decir, la diferencia entre los ángulos de la articulación al comienzo de la prueba antes de la señal de marcha y los extraídos 100 ms después del contacto con el objetivo). El promedio de los cinco alcances a cada ubicación objetivo servirá como variable dependiente.
línea de base (día 1) a prueba posterior (día 5)
Expectativa de cambios en el dolor.
Periodo de tiempo: línea de base (día 1) a prueba posterior (día 5)
Para cada altura objetivo, antes de la primera prueba de alcance, se les pedirá a los participantes que califiquen el nivel de "dolor esperado" utilizando una escala analógica visual. La escala consistirá en una línea horizontal de 10 cm sin números, marcas o vocabulario descriptivo a lo largo de su longitud. La escala estará anclada con los descriptores "Sin dolor" y "Peor dolor imaginable", respectivamente, en cada extremo de la línea. Las calificaciones de expectativa de dolor para cada ubicación objetivo servirán como variable dependiente.
línea de base (día 1) a prueba posterior (día 5)
Cambios en la expectativa de daño
Periodo de tiempo: línea de base (día 1) a prueba posterior (día 5)
Para cada altura objetivo, antes de la primera prueba de alcance, se les pedirá a los participantes que califiquen el nivel de "daño esperado" utilizando una escala analógica visual. La escala consistirá en una línea horizontal de 10 cm sin números, marcas o vocabulario descriptivo a lo largo de su longitud. La escala se anclará con "Nada preocupado" y "Extremadamente preocupado" con respecto al posible daño a la espalda durante la realización de la tarea. Las calificaciones de expectativa de daño para cada ubicación objetivo servirán como variable dependiente.
línea de base (día 1) a prueba posterior (día 5)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la flexión de la columna lumbar en función de la ganancia de movimiento alterada
Periodo de tiempo: sesión día 2, 3 y 4
El cambio en la flexión lumbar medido durante el juego se medirá en las tres sesiones de juego.
sesión día 2, 3 y 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ohio University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R21AR064430-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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