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Bleeding Prediction in Thrombocytopenia

26 de agosto de 2019 actualizado por: Pernille Just Vinholt

Bleeding Prediction in Thrombocytopenia Using Platelet Indices, Platelet Aggregometry and a Standardized Bleeding Questionnaire

The purpose of the study is to investigate whether platelet indices from automated haematology equipment, whole blood impedance aggregometry and a standardized bleeding questionnaire predict bleeding in admitted patients with thrombocytopenia of various causes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Thrombocytopenia is a risk factor for bleeding, but studies concerning markers for stratification of bleeding risk among thrombocytopenic patients are lacking. This prospective observational cohort study investigates risk factor for bleeding in admitted patients with thrombocytopenia of various causes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

280

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Admitted patients with thrombocytopenia of any cause

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Admitted patients with thrombocytopenia
  • Age ≥18 years
  • Platelet count below 80 x109/L

Exclusion Criteria:

  • Platelet transfusion within the previous 14 days,
  • surgery or trauma within the previous 7 days
  • Unable to give informed consent.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mean platelet volume
Periodo de tiempo: 30 days
Mean platelet volume (femtolitre (fL))
30 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Platelet count
Periodo de tiempo: 30 days
Platelet count ( x10'9/L)
30 days
immature platelet fraction
Periodo de tiempo: 30 days
immature platelet fraction (%)
30 days
Bleeding questionnaire
Periodo de tiempo: 30 days
Bleeding score based on the condensed MCMDM-1 VWD bleeding questionnaire
30 days
Platelet aggregation
Periodo de tiempo: 30 days
Platelet aggregation by Multiplate Analyzer (aggregation units* min)
30 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Pernille J Vinholt, MD, Odense University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • s-20120088

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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