La batería breve de rendimiento físico en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
31 de diciembre de 2015 actualizado por: LHL Helse
La batería corta de rendimiento físico en la EPOC: posible impacto de un programa de rehabilitación pulmonar y relaciones con otras medidas de rendimiento físico, síntomas y calidad de vida.
Los pacientes con EPOC suelen tener limitaciones en el rendimiento físico.
Hay varias pruebas para evaluar el rendimiento físico, lamentablemente muchas de ellas pueden consumir mucho tiempo y requieren equipo especializado y un espacio considerable.
La batería corta de rendimiento físico es una prueba sencilla que requiere pocos recursos y puede realizarse tanto en instituciones como en el domicilio de los pacientes.
SPPB tiene altas capacidades predictivas en la identificación de adultos mayores con mayor riesgo de mortalidad, ingreso en hogares de ancianos, hospitalización e incidencia de discapacidad.
A los investigadores les gustaría evaluar posibles cambios en la puntuación SPPB después de un programa de rehabilitación de 4 semanas.
A los investigadores también les gustaría analizar las posibles relaciones entre el SPPB y otras medidas de rendimiento físico, disnea, ansiedad, depresión, fatiga y calidad de vida relacionada con la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Hakadal, Noruega, 1485
- LHL-klinikkene Glittre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con todos los estadios de la EPOC
- Capacidad de toma de decisiones para proporcionar consentimiento informado por escrito
- Capacidad para comprender y completar los cuestionarios.
Criterio de exclusión:
- Exacerbación en las últimas cuatro semanas
- Comorbilidades que limitan más el rendimiento físico del paciente que la EPOC
- Cualquier paciente que se considere inseguro para hacer ejercicio.
- Pacientes evaluados en el protocolo 4 de cinta rodante (es decir, protocolo de prueba de brillo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Rehabilitación pulmonar
Rehabilitación pulmonar multidisciplinaria
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Rehabilitación pulmonar para pacientes hospitalizados, incluida la prescripción de ejercicios individualizados, entrenamiento de ejercicios en grupo, educación, sesiones individuales con un equipo de atención médica multiprofesional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Pre y postest con 4 semanas de diferencia
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SPPB se compone de 3 tareas: una prueba de equilibrio de pie jerárquico (lado a lado, semi-tándem y tándem), velocidad de marcha habitual de 4 m y 5 sentarse para pararse desde una silla.
Cada tarea se califica (según el tiempo) de 0 a 4 puntos (p) y luego se resume en una puntuación total de 0 a 12 p, donde 12 p representa el rendimiento más alto.
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Pre y postest con 4 semanas de diferencia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: 4 semanas
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espirometría y/o pletismografía de cuerpo entero
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4 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El 6 MWT es una prueba de caminata cronometrada.
Se pide a los participantes que caminen la mayor distancia posible, en 6 minutos.
La puntuación de Borg CR-10 y la SpO2 se medirán antes, durante y/o después de las 6 MWT.
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4 semanas
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Relación de categoría Borg-escala 10 (escala Borg CR-10)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala Borg CR-10 es una escala de calificación para los síntomas autoinformados, en este caso disnea.
0 representa ningún síntoma y 10 los peores síntomas experimentados previamente.
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4 semanas
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Nivel de oxigenación periférica
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El nivel de oxigenación periférica (SpO2) se medirá indirectamente mediante oximetría de pulso durante las 6 MWT.
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4 semanas
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Press de piernas bilateral 1 repetición Máximo (RM)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se administrará 1 RM de prensa de piernas bilateral, después de un breve calentamiento, como medida de la fuerza de las piernas.
Posición inicial: piernas separadas al ancho de los hombros y rodillas en un ángulo de 90 grados.
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4 semanas
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Escala modificada de disnea del Medical Research Council (MMRC)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utiliza una puntuación de 0 a 4 para clasificar el impacto de la disnea en la función física en pacientes con EPOC.
0 representa a una persona que sufre de disnea solo con el ejercicio extenuante.
4 es una persona que está demasiado sin aliento para salir de casa, o sin aliento al vestirse/desvestirse.
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4 semanas
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Test de valoración de la EPOC (CAT)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El CAT es un cuestionario de calidad de vida específico de la enfermedad.
Tiene 8 ítems y un rango total de 0-40, donde 40 representa un impacto más severo de la EPOC en la vida de un paciente.
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4 semanas
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cuestionario de 14 ítems para el cribado de ansiedad y depresión.
Cada elemento se puntúa de 0 a 3 y cada persona puede tener una puntuación de 0 a 21 para ansiedad o depresión.
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4 semanas
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Escala de gravedad de la fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Escala de 9 ítems que mide el impacto de la fatiga en las actividades y el estilo de vida de una persona.
Rango 9-63.
Mayor puntuación, mayor gravedad de la fatiga.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Edvardsen, PhD, LHL-klinikkene Glittre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REK2014/1499
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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