Clorhidrato de bendamustina en el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple previamente tratado

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con mieloma múltiple que no han logrado una RC luego de al menos 4 ciclos de terapia de inducción
2. Edad hasta 80 años
3. Estado de rendimiento ECOG de 0 o 1
4. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo =/> 40%. Sin arritmias no controladas o enfermedad cardiaca sintomática
5. FEV1, FVC y DLCO =/> 40%. Sin enfermedad pulmonar sintomática.
6. Bilirrubina sérica <2 veces el límite superior de la normalidad, fosfatasa alcalina <3 veces el límite superior de la normalidad. Sin evidencia de hepatitis crónica activa o cirrosis. Sin derrame o ascitis > 1 L antes del drenaje.
7. VIH negativo
8. Prueba beta HCG negativa en mujer en edad fértil, definida como no posmenopáusica durante 12 meses o sin esterilización previa
9. Pacientes o tutores capaces de firmar el consentimiento informado
10. Disponibilidad de células madre autólogas recolectadas previamente (al menos 3,0 x 106 células CD34/kg)
11. FG calculado > 50 ml/minuto

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con hipertensión no controlada (sistólica > 140, diastólica > 90 a pesar del tratamiento antihipertensivo)
2. Pacientes con infecciones bacterianas, virales o fúngicas no controladas (actualmente tomando medicación y progresión de los síntomas clínicos)
3. Insuficiencia cardíaca de clase III o IV de la New York Heart Association (NYHA), angina no controlada, arritmias ventriculares graves no controladas o evidencia electrocardiográfica de isquemia aguda o anomalías activas del sistema de conducción
4. Mieloma recidivante/refractario