- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02320994
Gestión de la atención posterior al accidente cerebrovascular (MAS): MAS-I: un estudio transversal de la carga del accidente cerebrovascular posterior a la rehabilitación y las necesidades de los pacientes (MAS-I)
En este primer paso del estudio, los investigadores evaluarán las necesidades, la carga de la enfermedad y los tratamientos actuales de los pacientes con accidente cerebrovascular a largo plazo (fase MAS-I).
El objetivo final del proyecto MAS completo (MAS I, II y III) es el desarrollo de un modelo de atención posterior al accidente cerebrovascular que pueda evaluarse para estimar los efectos tanto en nuestra población local como en la más amplia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin (Center for Stroke Research Berlin CSB & NeuroCure Clinical Research Center)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Participación en uno de los estudios de cohortes de ictus realizados anteriormente: STRAWINSKI o PREDICT
- Puntuación de Rankin modificada (mRS) registrada como = 1 - 5 (en el último seguimiento durante el estudio de cohorte)
- Consentimiento informado firmado por el paciente o representante legal
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a que se almacenen, analicen y publiquen de forma anónima datos seudónimos.
- Pacientes que participaron en estudios previos reclutados en centros fuera de Berlín
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes con accidente cerebrovascular
pacientes con accidente cerebrovascular después de la rehabilitación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de necesidades insatisfechas
Periodo de tiempo: una vez
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Necesidades no cubiertas de pacientes y cuidadores tras el alta de Rehabilitación.
Puntuación de las variables examinadas (necesidad relacionada con el ictus autoinformada, espasticidad posterior al ictus, dolor posterior al ictus, afasia posterior al ictus, deterioro neuropsicológico, depresión posterior al ictus, demencia posterior al ictus, prevención secundaria inadecuada, necesidad de atención social y carga del cuidador ).
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una vez
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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lista de verificación posterior al accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: una vez
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Evaluación de la lista de verificación posterior al accidente cerebrovascular como una herramienta válida para detectar la carga de enfermedad relevante después del accidente cerebrovascular.
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una vez
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Evaluación de la práctica estándar
Periodo de tiempo: una vez
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Comparación de la práctica estándar en relación con las recomendaciones basadas en la evidencia y las guías clínicas actuales para el manejo del accidente cerebrovascular.
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una vez
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Meisel, Prof. Dr. med., Charité - Universitätsmedizin Berlin, NeuroCure Clinical Research Center & Center for Stroke Research Berlin
- Investigador principal: Ian Wellwood, Prof. Dr., Charité - Universitätsmedizin Berlin, Center for Stroke Research Berlin (CSB)
- Investigador principal: Jörg Wissel, Prof. Dr., Neurologie und Psychosomatik am Wittenbergplatz
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hotter B, Padberg I, Liebenau A, Knispel P, Heel S, Steube D, Wissel J, Wellwood I, Meisel A. Identifying unmet needs in long-term stroke care using in-depth assessment and the Post-Stroke Checklist - The Managing Aftercare for Stroke (MAS-I) study. Eur Stroke J. 2018 Sep;3(3):237-245. doi: 10.1177/2396987318771174. Epub 2018 Apr 19. Erratum In: Eur Stroke J. 2019 Dec;4(4):NP2-NP4.
- Lehnerer S, Hotter B, Padberg I, Knispel P, Remstedt D, Liebenau A, Grittner U, Wellwood I, Meisel A; BSA Long Term Care Study Group. Social work support and unmet social needs in life after stroke: a cross-sectional exploratory study. BMC Neurol. 2019 Sep 6;19(1):220. doi: 10.1186/s12883-019-1451-y.
- Padberg I, Hotter B, Liebenau A, Knispel P, Lehnerer S, Heel S, Wellwood I, Meisel A. Unmet Need for Social and Emotional Support and Lack of Recalled Screening Is Associated with Depression in the Long-Term Course After Stroke. Risk Manag Healthc Policy. 2020 Apr 1;13:285-293. doi: 10.2147/RMHP.S228265. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAS-I
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