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Gestión de la atención posterior al accidente cerebrovascular (MAS): MAS-I: un estudio transversal de la carga del accidente cerebrovascular posterior a la rehabilitación y las necesidades de los pacientes (MAS-I)

15 de diciembre de 2021 actualizado por: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany

En este primer paso del estudio, los investigadores evaluarán las necesidades, la carga de la enfermedad y los tratamientos actuales de los pacientes con accidente cerebrovascular a largo plazo (fase MAS-I).

El objetivo final del proyecto MAS completo (MAS I, II y III) es el desarrollo de un modelo de atención posterior al accidente cerebrovascular que pueda evaluarse para estimar los efectos tanto en nuestra población local como en la más amplia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Después del alta del hospital, el actual sistema de salud en Alemania permite una flexibilidad considerable (y por lo tanto, complejidad) en el acceso y la movilidad de los pacientes entre múltiples proveedores de atención en el entorno comunitario. Los investigadores creen que este cuidado posterior podría estar mejor coordinado por un servicio especializado coordinado de atención posterior al accidente cerebrovascular. La atención integral multidisciplinar coordinada es un concepto probado con beneficios probados tanto en la atención aguda como en la rehabilitación proporcionada en unidades de ictus y centros de neurorehabilitación. En este estudio, los investigadores postulan que un enfoque de atención coordinado similar puede extenderse a la fase posterior a la finalización de la rehabilitación hospitalaria (es decir, "manejo a largo plazo" en contraposición a "alta temprana con apoyo") para pacientes discapacitados con accidente cerebrovascular que viven en la comunidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin (Center for Stroke Research Berlin CSB & NeuroCure Clinical Research Center)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes en curso a largo plazo después de un accidente cerebrovascular isquémico moderado a severo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años
  • Participación en uno de los estudios de cohortes de ictus realizados anteriormente: STRAWINSKI o PREDICT
  • Puntuación de Rankin modificada (mRS) registrada como = 1 - 5 (en el último seguimiento durante el estudio de cohorte)
  • Consentimiento informado firmado por el paciente o representante legal

Criterio de exclusión:

  • No está dispuesto a que se almacenen, analicen y publiquen de forma anónima datos seudónimos.
  • Pacientes que participaron en estudios previos reclutados en centros fuera de Berlín

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes con accidente cerebrovascular
pacientes con accidente cerebrovascular después de la rehabilitación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de necesidades insatisfechas
Periodo de tiempo: una vez
Necesidades no cubiertas de pacientes y cuidadores tras el alta de Rehabilitación. Puntuación de las variables examinadas (necesidad relacionada con el ictus autoinformada, espasticidad posterior al ictus, dolor posterior al ictus, afasia posterior al ictus, deterioro neuropsicológico, depresión posterior al ictus, demencia posterior al ictus, prevención secundaria inadecuada, necesidad de atención social y carga del cuidador ).
una vez

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
lista de verificación posterior al accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: una vez
Evaluación de la lista de verificación posterior al accidente cerebrovascular como una herramienta válida para detectar la carga de enfermedad relevante después del accidente cerebrovascular.
una vez
Evaluación de la práctica estándar
Periodo de tiempo: una vez
Comparación de la práctica estándar en relación con las recomendaciones basadas en la evidencia y las guías clínicas actuales para el manejo del accidente cerebrovascular.
una vez

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andreas Meisel, Prof. Dr. med., Charité - Universitätsmedizin Berlin, NeuroCure Clinical Research Center & Center for Stroke Research Berlin
  • Investigador principal: Ian Wellwood, Prof. Dr., Charité - Universitätsmedizin Berlin, Center for Stroke Research Berlin (CSB)
  • Investigador principal: Jörg Wissel, Prof. Dr., Neurologie und Psychosomatik am Wittenbergplatz

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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