Un ensayo de escisión total del mesorrecto (TME) laparoscópica y transanal para el cáncer de recto (LATA)
Una escisión mesorrectal total laparoscópica y transanal (TME for Rectal Cancer Trial
Se incluyen todos los pacientes previstos para una resección anterior por cáncer de recto con escisión total del mesorrecto. Este es un estudio de viabilidad, por lo que no se realizará ninguna aleatorización.
El punto final primario es el examen clínico y patológico de la muestra. Los criterios de valoración secundarios incluyen variables clínicas como la tasa de conversión, el reingreso y/o la reintervención por cualquier complicación y los análisis de economía sanitaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El diseño es comparativo y prospectivo, compararemos especímenes de pacientes operados en nuestra institución durante el último año con abordaje estándar abierto o laparoscópico con pacientes operados con la nueva técnica. Los pacientes del brazo de control serán pacientes operados antes del inicio de la nueva técnica o pacientes no elegibles o posibles de incluir en el estudio.
Es posible obtener una pieza macroscópica y microscópicamente adecuada tras un abordaje combinado con EMT laparoscópica y transanal en comparación con la EMT convencional abierta o laparoscópica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gothenburg, Suecia, SE 416 85
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
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Trollhattan, Suecia
- NU-sjukvården
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- presentando un cáncer de recto posible de operar con una escisión total del mesorrecto y una anastomosis según la conferencia multidisciplinaria local
- posible operar con técnica laparoscópica
- posible operar con respecto a la enfermedad concomitante
- dando consentimiento informado para participar
Criterio de exclusión:
-Participación en otros ensayos en conflicto con el protocolo y puntos finales del ensayo LATA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Escisión mesorrectal total laparoscópica
Pacientes operados de cirugía mesorrectal total laparoscópica por cáncer de recto
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Escisión mesorrectal total transanal
Pacientes operados de cirugía mesorrectal total combinada transanal y laparoscópica por cáncer de recto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de ejemplares con ejemplar grado I según Quirke
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la operación
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Comparación con el grupo de control
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4 semanas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de conversión
Periodo de tiempo: dia de la cirugia
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dia de la cirugia
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Readmisión
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Complicaciones posoperatorias puntuadas según Clavien-Dindo en los primeros 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Angenete, M.D., Ph.D., Sahlgrenska Universitetssjukhuset/Östra
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Rectales
Otros números de identificación del estudio
- LATA
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