Efecto de la dieta específica y la actividad física sobre el peso y/o la pérdida de grasa
11 de abril de 2023 actualizado por: Adela Penesova, MD, PhD, Slovak Academy of Sciences
Efecto de la dieta específica y el ejercicio basado en circuitos sobre la pérdida de peso y/o grasa
El objetivo principal de este estudio es evaluar los efectos metabólicos (disminución del contenido de grasa corporal, sensibilidad a la insulina y mejora del perfil de lípidos) de la intervención para la pérdida de peso basada en el asesoramiento específico sobre el estilo de vida (dieta de "escaleras metabólicas" baja en calorías y ejercicio basado en circuitos en una comparación con la dieta convencional y el ejercicio. La hipótesis principal es que los efectos metabólicos beneficiosos más significativos tendrán un efecto de asesoramiento de estilo de vida específico que la dieta y el ejercicio convencionales. El objetivo principal de este estudio es evaluar los cambios metabólicos antes mencionados antes y después de 6 a 8 semanas de intervención para la pérdida de peso.
Los investigadores también estudiarán lo siguiente:
- El impacto de la consejería de estilo de vida inducida por la pérdida de peso y/o grasa en la aptitud física
- El impacto del asesoramiento sobre el estilo de vida inducido por la pérdida de peso y/o grasa en los parámetros metabólicos (p. sensibilidad a la insulina, perfil lipídico, etc.)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
I
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Adela Penesova, MD, PhD
- Número de teléfono: 00421 2 32295245
- Correo electrónico: adela.penesova@savba.sk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Miroslav Vlcek, MD, PhD
- Número de teléfono: 00421 2 32295244
- Correo electrónico: miroslav.vlcek@savba.sk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bratislava, Eslovaquia, 84505
- Biomedical Center, Slovak Academy of Sciences, Institute of clinical and translational reasearch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios Saludables
- IMC≥25 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Enfermedad de tiroides
- Enfermedades crónicas (enfermedades reumáticas, hepáticas, renales, pulmonares, etc.) tienen signos o síntomas actuales de enfermedad renal, hepática, hematológica, gastrointestinal, endocrina, pulmonar, cardíaca, neurológica o cerebral severa, progresiva o no controlada, o diabetes;
- infecciones crónicas
- mostrar evidencia de malignidad
- ser mujeres que están embarazadas, amamantando
- tratamiento médico excepto medicamentos para la alergia
- adicción al tabaco, alcohol o drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Consejería de estilo de vida convencional
Estudio abierto, aleatorizado, para evaluar el efecto de 8 semanas de asesoramiento sobre estilo de vida convencional (dieta baja en calorías y ejercicio) sobre la composición corporal, el estado físico y los parámetros metabólicos
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Asesoramiento sobre el estilo de vida en ambos brazos: Dieta baja en calorías: reducción del 30 % de las calorías para mantener el peso (TDEE); y ejercicio moderado recomendado 3 veces por semana 45 minutos.
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Comparador activo: Consejería de estilo de vida no convencional
Estudio abierto aleatorizado para evaluar el efecto de 8 semanas de asesoramiento sobre estilo de vida no convencional (dieta de "escaleras metabólicas" baja en calorías y ejercicio basado en circuitos) sobre la composición corporal, la condición física y los parámetros metabólicos
|
Asesoramiento sobre el estilo de vida en ambos brazos: Dieta baja en calorías: reducción del 30 % de las calorías para mantener el peso (TDEE); y ejercicio moderado recomendado 3 veces por semana 45 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de peso corporal después de una intervención específica para la pérdida de peso
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evaluar los cambios en la composición corporal (masa magra y masa grasa (en kg)).
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parámetros metabólicos
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adela Penesova, MD, PhD, Biomedical center, Slovak Academy of Sciences, Institute of clinical and translational researchBratislava, 833 06, SLOVAKIA
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Balaz M, Vician M, Janakova Z, Kurdiova T, Surova M, Imrich R, Majercikova Z, Penesova A, Vlcek M, Kiss A, Belan V, Klimes I, Olejnik J, Gasperikova D, Wolfrum C, Ukropcova B, Ukropec J. Subcutaneous adipose tissue zinc-alpha2-glycoprotein is associated with adipose tissue and whole-body insulin sensitivity. Obesity (Silver Spring). 2014 Aug;22(8):1821-9. doi: 10.1002/oby.20764. Epub 2014 Apr 22.
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- Penesova A, Radikova Z. Comparison of insulin sensitivity indices calculated from standard 3-sampled and frequently sampled oral glucose tolerance test. Endocr Regul. 2004 Dec;38(4):167-71.
- Bajer B, Radikova Z, Havranova A, Zitnanova I, Vlcek M, Imrich R, Sabaka P, Bendzala M, Penesova A. Effect of 8-weeks intensive lifestyle intervention on LDL and HDL subfractions. Obes Res Clin Pract. 2019 Nov-Dec;13(6):586-593. doi: 10.1016/j.orcp.2019.10.010. Epub 2019 Dec 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FEXE- 11/2014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
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