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ETT y Disfagia en Cirugía Cervical Anterior

1 de abril de 2024 actualizado por: Addisu Mesfin, University of Rochester

Investigación del papel de los ejercicios de tracción traqueal (ETT) en la reducción de la disfagia después de la cirugía cervical anterior

El propósito de este estudio es evaluar si los ejercicios de tracción traqueal (ETT) realizados antes de la cirugía de la columna cervical anterior pueden resultar en una disminución de la tasa de disfagia.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía electiva de columna cervical anterior (C2-C7) para enfermedad degenerativa del disco o mielopatía

Criterio de exclusión:

  • Más de cuatro niveles de fusión
  • Trauma o casos urgentes de cirugía de columna cervical anterior
  • Cirugía anterior de la columna cervical (un factor de riesgo conocido para la disfagia),
  • Cirugía previa de cuello (ej. tiroidectomía)
  • tumores
  • Infecciones
  • Trastornos neurológicos que pueden predisponer a la disfagia como el Parkinson, los Accidentes Cerebrovasculares (ACV), el Alzheimer y la Esclerosis Lateral Amiotrófica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1
Ejercicios de tracción traqueal
Otro: Educación de preparación traqueal
Comparador de placebos: Grupo 2
Masaje traqueal
Otro: Educación de preparación traqueal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SWAL-QOL
Periodo de tiempo: 12 meses
30 % de diferencia en la disfagia cuantificada por SWAL-QOL (medida validada de disfagia)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Rochester

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

21 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

25 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 54543

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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