- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02328456
Efecto del recordatorio por SMS y gotas oftálmicas gratuitas en la adherencia al seguimiento después de la cirugía de trabeculectomía en zonas rurales de China
14 de abril de 2016 actualizado por: Congdon Nathan
Un rastro controlado aleatorio para determinar el impacto de un recordatorio por SMS asociado con gotas para los ojos gratuitas en la adherencia al seguimiento después de la cirugía de trabeculectomía en la China rural
El propósito del estudio es utilizar un diseño controlado aleatorizado para determinar el impacto de un mensaje de texto asociado con una intervención gratuita de gotas para los ojos en los siguientes resultados entre los pacientes después de la cirugía de trabeculectomía en la China rural.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El recordatorio de mensajes SMS es un sistema que puede enviar información de revisita para recordarle al paciente la hora y la dirección de la revisita.
Los investigadores pueden utilizar el sistema de SMS para averiguar si es útil para reducir la tasa de no asistencia a la cita de revisión entre los pacientes rurales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
209
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Blindness Preventment and Treatment Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes después de la cirugía de trabeculectomía en 4 hospitales rurales cooperados
Criterio de exclusión:
- Tanto el paciente como sus cuidadores no tienen celular o el que tiene celular no sabe usar la función SMS.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Grupo de SMS y gotas para los ojos gratis
el paciente después de la cirugía de trabeculectomía en el grupo de SMS asociado con gotas para los ojos gratis recibirá gotas para los ojos gratis y un mensaje SMS de recordatorio sobre el tiempo de revisión.
|
El mensaje de recordatorio por SMS se enviará al SMS asociado con los pacientes del grupo de colirios gratuitos 1 semana y 1 día antes de la cita para recordarles la hora y dirección exactas de la cita de revisión. Las gotas para los ojos se ofrecerán de forma gratuita al SMS asociado con Las gotas para los ojos gratis agrupan a los pacientes cuando vuelven a visitarlos a tiempo.
|
Sin intervención: el grupo de control
el paciente después de la cirugía de trabeculectomía en el grupo de control no recibirá ningún colirio gratuito ni mensaje de recordatorio antes de la cita.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tarifa no atendida
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
Compare la tasa de no asistencia de pacientes con SMS y colirios gratuitos con el grupo de control para mostrar el impacto del recordatorio por SMS asociado con colirios gratuitos en la adherencia a la visita de seguimiento programada
|
hasta 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Conocimientos y Actitudes sobre glaucoma, cirugía de glaucoma e importancia del seguimiento mediante cuestionario
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
Uso de un cuestionario para comparar Conocimientos y Actitudes entre el grupo SMS asociado al colirio gratuito y el grupo control
|
hasta 1 año
|
Factores adicionales potencialmente asociados con el seguimiento postoperatorio mediante un cuestionario del paciente
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
Uso de un cuestionario para pacientes para comparar entre el SMS asociado con el grupo de gotas para los ojos gratis y el grupo de control
|
hasta 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Nathan G Congdon, MD,MPH, China,Guangdong,Blindness Preventment and Treatment Department,Zhongshan Ophthalmic Center,510060
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZOC-CREST-COMPLIANCE-GLAUCOMA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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