- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02329288
Inyección de acetónido de triamcinolona retrobulbar en el tratamiento de NA-AION
Inyección de acetónido de triamcinolona retrobulbar en el tratamiento de la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica
NAION produce un insulto isquémico en la cabeza del nervio óptico presumiblemente debido a la hipoperfusión de las arterias ciliares cortas que lo irrigan.
La inyección intravenosa de glucocorticoides ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, pero tiene algunos efectos secundarios. los investigadores creen que ofrecerles la inyección de acetónido de triamcinolona retrobulbar que podría detener la progresión de la agudeza visual y la pérdida del campo visual si nuestra hipótesis es correcta, mejoraría en gran medida sus posibilidades de evitar la ceguera.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: DONGYAN PAN, Dr
- Número de teléfono: 86-21-31161995
- Correo electrónico: campus@126.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pérdida súbita de visión monoocular asociada a edema de papila y Marcus Gunn positivo (<30 días)
Criterio de exclusión:
Cualquier enfermedad ocular excepto NAION (neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica) Defecto neurológico ESR anormal, PCR, cualquier antecedente de cirugía de retina o vítreo Opacidad corneal severa que imposibilita el examen de la retina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Acetónido de triamcinolona
40mg/1ml
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Comparador de placebos: placebo
1ml
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la mejor agudeza visual corregida (BCVA)
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes, 3 meses
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línea de base y 1 mes, 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios de campo visual
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes, 3 meses
|
línea de base y 1 mes, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: shihong zhao, Department of Ophthalmology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades del nervio óptico
- Neuropatía Óptica Isquémica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Triamcinolona
- Acetónido de triamcinolona
- Hexacetónido de triamcinolona
- Diacetato de triamcinolona
Otros números de identificación del estudio
- SecondMMU2014
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