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Inyección de acetónido de triamcinolona retrobulbar en el tratamiento de NA-AION

27 de marzo de 2015 actualizado por: pandongyan, Second Military Medical University

Inyección de acetónido de triamcinolona retrobulbar en el tratamiento de la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica

NAION produce un insulto isquémico en la cabeza del nervio óptico presumiblemente debido a la hipoperfusión de las arterias ciliares cortas que lo irrigan.

La inyección intravenosa de glucocorticoides ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, pero tiene algunos efectos secundarios. los investigadores creen que ofrecerles la inyección de acetónido de triamcinolona retrobulbar que podría detener la progresión de la agudeza visual y la pérdida del campo visual si nuestra hipótesis es correcta, mejoraría en gran medida sus posibilidades de evitar la ceguera.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: DONGYAN PAN, Dr
  • Número de teléfono: 86-21-31161995
  • Correo electrónico: campus@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pérdida súbita de visión monoocular asociada a edema de papila y Marcus Gunn positivo (<30 días)

Criterio de exclusión:

Cualquier enfermedad ocular excepto NAION (neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica) Defecto neurológico ESR anormal, PCR, cualquier antecedente de cirugía de retina o vítreo Opacidad corneal severa que imposibilita el examen de la retina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Acetónido de triamcinolona
40mg/1ml
Comparador de placebos: placebo
1ml

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en la mejor agudeza visual corregida (BCVA)
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes, 3 meses
línea de base y 1 mes, 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios de campo visual
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes, 3 meses
línea de base y 1 mes, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: shihong zhao, Department of Ophthalmology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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