Monitoreo de la fase folicular temprana con androstenediona en la inducción de la ovulación en dosis bajas en pacientes con alta respuesta
4 de abril de 2015 actualizado por: Eser Sefik Ozyurek, Bagcilar Training and Research Hospital
Monitoreo de Androstenediona en la Fase Folicular Temprana Durante la Inducción Escalonada de la Ovulación con Dosis Bajas en Respondedoras Altas
Este estudio tiene como objetivo predefinir las dosis de umbral de FSH durante las fases foliculares tempranas en ciclos de inducción de la ovulación con incremento de dosis bajas que se utilizan para tratar a las pacientes con alta respuesta anticipada mediante el control de los niveles sanguíneos de testosterona total y androstenediona.
Los niveles sanguíneos de testosterona total y androstenediona se medirán en las pacientes el día de inicio y en cada día de control cuando se realicen foliculometrías ecográficas vaginales y mediciones de estradiol en sangre.
Por lo tanto, nuestro objetivo es definir un parámetro de monitoreo temprano mediante el cual podamos definir una respuesta folicular al tratamiento antes del aumento de estradiol o el crecimiento folicular aparentemente seleccionado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio se analizarán 50 pacientes con una respuesta ovárica alta anticipada, que se planea que reciban un tratamiento convencional con inducción de la ovulación intensificada en dosis bajas e inseminación intrauterina.
En cada día de control, incluido el día de inicio, se tomarán muestras de sangre para medir el estradiol en sangre (y, si es necesario, la progesterona) para medir también los niveles de androstenediona y testosterona total en sangre.
Por lo tanto, habremos definido un parámetro temprano para definir la respuesta folicular en los primeros 5 a 7 días de la inducción de la ovulación con dosis bajas.
La inducción de la ovulación en aumento de dosis baja se iniciará con 50-75 Unidades/día de rhFSH y la dosis se incrementará no antes del 7° día con un incremento de +37,5 Unidades/día a menos que se observe una respuesta (que es al menos un folículo de 10 mm, seleccionado para crecimiento).
Si se seleccionan más de 3 folículos dominantes, el ciclo se cancelará.
De lo contrario, cuando se obtiene al menos un folículo > 16 mm, se realiza una inyección de 150 microgramos sc.
se administrará la inyección para desencadenar la ovulación y la inseminación intrauterina se realizará a las 34-36 horas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eser S Ozyurek, MD
- Número de teléfono: +905309322345
- Correo electrónico: eozyurek@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34200
- Reclutamiento
- Bagcilar Training and Research Hospital
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Contacto:
- Eser S Ozyurek, MD
- Número de teléfono: +905309322345
- Correo electrónico: eozyurek@yahoo.com
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Contacto:
- Mustafa U Karacaoglu, MD
- Correo electrónico: dr.uner@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Primaria/Secundaria Pacientes infértiles (parejas); se anticipa una alta respuesta ovárica a la inducción de la ovulación; con factor masculino leve o sin ningún factor masculino.
La histerosalpingografía revela trompas uterinas permeables y cavidad uterina normal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres infértiles primarias/secundarias; de 20 a 35 años de edad
- Se anticipa una respuesta ovárica alta a la inducción de la ovulación. recuento de folículos en el 3er día del ciclo> 10)
- Factor masculino leve o parámetros espermáticos normales
- Hallazgos anatómicos normales con la HSG
- eugonadotrópico
- Niveles normales de prolactina y TSH en sangre
Criterio de exclusión:
- mujeres amenorreicas
- Mujeres con Diabetes Mellitus
- Índice de masa corporal: <22 o >30
- Edad<20 o >35 años
- Alteraciones hormonales: respecto a la prolactina, TSH
- Mujeres hipogonadotrópicas o hipergonadotrópicas
- Enfermedad médica o quirúrgica adicional
- Quistes en los ovarios
- Cirugía ovárica previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes infértiles de alta respuesta
Pacientes con alta respuesta ovárica que están siendo planificadas para inducción de ovulación e inseminación intrauterina con protocolo de aumento de dosis baja.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de androstenediona y testosterona en sangre.
Periodo de tiempo: dentro de 10-20 días
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Patrones de los niveles de androstenediona y testosterona en sangre con respecto a los parámetros de seguimiento regulares y relaciones con los resultados secundarios.
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dentro de 10-20 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El embarazo
Periodo de tiempo: 20-30 días
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nivel de hCG en sangre >10mIU/mlt
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20-30 días
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Cancelación de ciclo
Periodo de tiempo: dentro de 10-20 días
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cancelación del tratamiento a pesar de 2 rondas de aumento de dosis
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dentro de 10-20 días
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Hiperestimulación ovárica
Periodo de tiempo: 10-30 días
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Ovarios agrandados, ascitis abdominal, derrame pleural, hemoconcentración, hinchazón abdominal
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10-30 días
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Necesidad de aumento de dosis
Periodo de tiempo: 7-14 días
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si al séptimo día de una dosis, no se observan folículos> 10 mm, entonces se aumenta la dosis
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7-14 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eser S Ozyurek, MD, Bagcilar Training and Research Hospital
- Silla de estudio: Erdal Kaya, Prof Dr, Bagcilar Training and Research Hospital
- Silla de estudio: Mustafa U Karacaoglu, MD, Bagcilar Training and Research Hospital
- Silla de estudio: Evrim E Kovalak, MD, Bagcilar Training and Research Hospital
- Silla de estudio: Erdinc Ergul, MD, Bagcilar Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BagcilarTRH
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