- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02331186
Efectos de la Cirugía Bariátrica en las Funciones del Piso Pélvico en Mujeres Obesas
2 de enero de 2015 actualizado por: Hediye Dagdeviren, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Efectos de la Cirugía Bariátrica sobre el Suelo Pélvico en Mujeres Obesas
La incontinencia urinaria está bien documentada como una comorbilidad de la obesidad.
Los estudios demuestran una mejora de la incontinencia después de la pérdida de peso.
Sin embargo, los mecanismos aún no están claros.
Objetivo de nuestro estudio analizar los efectos de la cirugía bariátrica en la función del suelo pélvico en mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad es considerada un importante problema de salud pública, tanto en países desarrollados como en vías de desarrollo.
Las personas obesas tienen mayor riesgo de desarrollar diversas comorbilidades: diabetes tipo II, dislipidemia, enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, trastornos de la coagulación, enfermedad articular degenerativa, algunos tipos de cáncer, apnea del sueño e incontinencia urinaria. incontinencia, especialmente cuando está relacionada con el estrés.
El exceso de peso es un factor de riesgo modificable.
Se cree que la reducción de peso puede ser un tratamiento eficaz para la incontinencia urinaria.
El objetivo de este estudio es analizar los efectos de la pérdida de peso inducida por la cirugía bariátrica sobre la función del suelo pélvico.
Teniendo en cuenta que la pérdida de peso modesta (5% a 10%) ya trae beneficios a las mujeres con obesidad e incontinencia, se puede suponer una mejoría aún más marcada debido a la pérdida masiva de peso por medios quirúrgicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: hediye dağdeviren
- Número de teléfono: 05536161385
- Correo electrónico: hediyedagdeviren@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: huseyin cengiz, MD
- Número de teléfono: 05325950454
- Correo electrónico: obstetrik@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34147
- Reclutamiento
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Teaching and Research Hospital
-
Contacto:
- hediye dağdeviren, MD
- Número de teléfono: +905536161385
- Correo electrónico: hediyedagdeviren@gmail.com
-
Contacto:
- Huseyin cengiz, MD
- Número de teléfono: +905325950454
- Correo electrónico: obstetrik@gmail.com
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, Pavo, 34140
- Reclutamiento
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujeres que se sometieron a cirugía bariátrica índice de masa corporal ≥ 40 kg/m2 > 18 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal ≥ 40 kg/m2
- >18 años
- participantes que dieron su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Historial de tiempo de operación ginecológica menor de un año.
- Historia de la fisioterapia pélvica
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Enfermedad norológica
- Mujeres en la menopausia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
mujeres obesas que se sometieron a cirugía bariátrica
|
cirugía bariátrica para mujeres obesas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
parámetros urodinámicos
Periodo de tiempo: después de seis meses
|
efecto de la cirugía bariátrica sobre los parámetros urodinámicos en mujeres obesas
|
después de seis meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: después de seis meses
|
efecto de la cirugía bariátrica en la incontinencia urinaria en mujeres obesas
|
después de seis meses
|
escalas de oxford
Periodo de tiempo: después de seis meses
|
efecto de la cirugía bariátrica en las escalas de oxford en mujeres obesas
|
después de seis meses
|
puntajes de calidad de la salud
Periodo de tiempo: después de seis meses
|
efecto de la cirugía bariátrica en los puntajes de calidad de la salud en mujeres obesas
|
después de seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/11/01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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