Syndecan 1 como biomarcador de inflamación
10 de febrero de 2019 actualizado por: Tobias Meister, Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim
Syndecan 1 soluble como biomarcador para la inflamación intestinal aguda y crónica
El objetivo del estudio es evaluar el biomarcador soluble syndecan-1 (sSdc1) extraído de sangre venosa de pacientes con enfermedades infecciosas intestinales como colitis asociada a Clostridium difficile, colitis bacteriana, enteritis por Norovirus y enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa.
El nivel de sSdc1 se comparará con la actividad de la enfermedad en pacientes con inflamación activa y con enfermedad en remisión.
Los objetivos secundarios fueron la evaluación de la correlación de los factores mencionados anteriormente con el valor de PCR.
Los sujetos serán voluntarios.
Se tomará sangre como parte del análisis clínico de rutina después del acuerdo escrito. Se evaluará el nivel de sangre y sSdc1 mediante un ensayo ELISA de sSdc1 específico para humanos.
Además, se pide a los sujetos que respondan un breve cuestionario.
El estudio está diseñado como un estudio prospectivo comparativo de cohortes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
44
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tobias Meister, PD Dr.med.
- Número de teléfono: +495551971244
- Correo electrónico: tobias.meister@helios-kliniken.de
Ubicaciones de estudio
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Alemania, 37075
- University Medical Center Göttingen
-
Contacto:
- Steffen Kunsch, PDDr.med.
- Número de teléfono: +39555139-0
- Correo electrónico: steffen.kunsch@med.uni-goettingen.de
-
Investigador principal:
- Volker Ellenrieder, Prof.
-
Northeim, Lower Saxony, Alemania, 37154
- Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim
-
Contacto:
- Tobias Meister, PD Dr.med.
- Número de teléfono: +495551971244
- Correo electrónico: tobiasmeister@helios-kliniken.de
-
Investigador principal:
- Martin Floer, Dr.med.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos con enfermedad inflamatoria intestinal, colitis infecciosa y voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto con al menos 18 años de edad
- capaz de dar su consentimiento informado
- voluntario sano o enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad inflamatoria intestinal, colitis infecciosa)
Criterio de exclusión:
- no es capaz de dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Suero soluble Syndecan-1 en ng/ml
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Enfermedad subyacente
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Edad del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Actividad de la enfermedad en la enfermedad inflamatoria intestinal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Calprotectina en heces
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Hemograma de leucocitos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
PCR en suero
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tobias Meister, PD Dr.med., Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Syndecan-NOM
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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