- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02335775
Recuentos de ganglios linfáticos en la estadificación del cáncer de endometrio
Un estudio prospectivo del impacto de los métodos de muestreo de tejido quirúrgico y patológico en los recuentos de ganglios linfáticos y la detección de metástasis en los ganglios linfáticos en la estadificación del cáncer de endometrio
Los propósitos de este estudio son determinar si el recuento total de ganglios linfáticos o el porcentaje de ganglios identificados con enfermedad metastásica están influenciados por (1) el método de categorización de las muestras de tejido o (2) las técnicas de procesamiento patológico después de la linfadenectomía.
Se inscribirán en este estudio pacientes con carcinoma de endometrio de diagnóstico reciente de tipo histológico de alto riesgo o carcinosarcoma uterino cuyo riesgo de metástasis de LN supere el 15 %. Las pacientes se someterán a estadificación para incluir histerectomía y linfadenectomía selectiva según el criterio clínico del oncólogo ginecológico principal. El tipo de histerectomía y la extensión y distribución de la linfadenectomía quedan a criterio del cirujano. Todos los pacientes serán programados para la estadificación quirúrgica. A cada sujeto se le extraerán ganglios linfáticos de un lado divididos en cuencas específicas y del lado contralateral clasificados solo como "pélvico" o "aórtico". Las muestras de ganglios quirúrgicos en el quirófano se etiquetarán por (1) cuencas ganglionares específicas en el lado determinado aleatoriamente como "ilíaco externo", "obturador", "ilíaco común", "aórtico" o "aórtico alto" y por (2 ) "pélvico" frente a "aórtico" (los ganglios ilíacos comunes se considerarán parte de la muestra "pélvica") en el lado contralateral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de útero con una de las siguientes patologías: seroso, de células claras, sarcoma o diferenciación de grado 3
- candidato quirúrgico
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Identificación bruta total de nodos
Periodo de tiempo: 0-14 días después de la operación
|
0-14 días después de la operación
|
Porcentaje de ganglios linfáticos que muestran cáncer metastásico (%NM)
Periodo de tiempo: 0-14 días después de la operación
|
0-14 días después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00008993
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer endometrial
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)RetiradoHiperplasia endometrial atípica | Carcinoma endometrial recidivante | Adenocarcinoma endometrial | Carcinoma endometrial en estadio IA | Carcinoma endometrial en estadio IB | Carcinoma endometrial en estadio II | Carcinoma endometrial en estadio IIIA | Carcinoma endometrial en estadio IIIB | Carcinoma... y otras condiciones
-
University Magna GraeciaDesconocidoTrastorno endometrial | Endometrio delgado | Espesor endometrial que no crece bajo estimulación con estrógenosItalia
-
IVI MadridIgenomixTerminado
-
Fundación IVIInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAReclutamiento
-
IgenomixTerminadoReceptividad EndometrialEspaña, Bélgica, Brasil, Bulgaria, Japón, Panamá, Pavo
-
Sohag UniversityAún no reclutandoCáncer endometrial e hiperplasia endometrialEgipto
-
Case Comprehensive Cancer CenterTerminadoCarcinoma endometrial en estadio IV | Carcinoma endometrial en estadio III | Carcinoma endometrial en estadio II | Carcinoma endometrial en estadio IEstados Unidos
-
Odense University HospitalActivo, no reclutandoReceptividad EndometrialDinamarca
-
ART Fertility Clinics LLCTerminadoReceptividad EndometrialEmiratos Árabes Unidos
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIATerminado