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Recuentos de ganglios linfáticos en la estadificación del cáncer de endometrio

20 de enero de 2016 actualizado por: Duke University

Un estudio prospectivo del impacto de los métodos de muestreo de tejido quirúrgico y patológico en los recuentos de ganglios linfáticos y la detección de metástasis en los ganglios linfáticos en la estadificación del cáncer de endometrio

Los propósitos de este estudio son determinar si el recuento total de ganglios linfáticos o el porcentaje de ganglios identificados con enfermedad metastásica están influenciados por (1) el método de categorización de las muestras de tejido o (2) las técnicas de procesamiento patológico después de la linfadenectomía.

Se inscribirán en este estudio pacientes con carcinoma de endometrio de diagnóstico reciente de tipo histológico de alto riesgo o carcinosarcoma uterino cuyo riesgo de metástasis de LN supere el 15 %. Las pacientes se someterán a estadificación para incluir histerectomía y linfadenectomía selectiva según el criterio clínico del oncólogo ginecológico principal. El tipo de histerectomía y la extensión y distribución de la linfadenectomía quedan a criterio del cirujano. Todos los pacientes serán programados para la estadificación quirúrgica. A cada sujeto se le extraerán ganglios linfáticos de un lado divididos en cuencas específicas y del lado contralateral clasificados solo como "pélvico" o "aórtico". Las muestras de ganglios quirúrgicos en el quirófano se etiquetarán por (1) cuencas ganglionares específicas en el lado determinado aleatoriamente como "ilíaco externo", "obturador", "ilíaco común", "aórtico" o "aórtico alto" y por (2 ) "pélvico" frente a "aórtico" (los ganglios ilíacos comunes se considerarán parte de la muestra "pélvica") en el lado contralateral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujer mayor de 18 años con diagnóstico de cáncer de endometrio de grado 3, de células claras, seroso o sarcoma

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de útero con una de las siguientes patologías: seroso, de células claras, sarcoma o diferenciación de grado 3
  • candidato quirúrgico

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Identificación bruta total de nodos
Periodo de tiempo: 0-14 días después de la operación
0-14 días después de la operación
Porcentaje de ganglios linfáticos que muestran cáncer metastásico (%NM)
Periodo de tiempo: 0-14 días después de la operación
0-14 días después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00008993

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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