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Estudio de Calor y Fluidos Intravenosos para Recalentamiento Exógeno (SHIVER)

21 de noviembre de 2018 actualizado por: Grant S Lipman, Stanford University

Estudio de Calor y Fluidos Intravenosos para el Recalentamiento Exógeno (SHIVER)

El propósito de este estudio es comparar dos nuevas técnicas de recalentamiento activo en personas con hipotermia leve. Los voluntarios se someterán a 3 pruebas de enfriamiento en un baño circulante a 14 grados centígrados y luego se volverán a calentar con escalofríos solos, fluidos intravenosos calientes (IVF) o almohadillas de perfusión de agua aplicadas en las manos y los pies. Los investigadores plantean la hipótesis de que tanto la FIV calentada como las almohadillas de perfusión de agua en las anastomosis arteriovenosas (AVA) demostrarán proporcionar tasas de recalentamiento significativamente superiores que los escalofríos solos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier hombre o mujer saludable mayor de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Sin medicamentos para el corazón/presión arterial/colesterol.
  • Sin antecedentes de la enfermedad de Raynaud ni de ninguna otra afección (incluido el asma) que pueda agravarse con la inmersión en agua fría

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Solo temblando
Se coloca al paciente en un saco de dormir y se le calienta solo con escalofríos.
Experimental: Líquidos intravenosos calientes
2 litros de solución salina normal de 42 grados centígrados
1 litro de líquidos intravenosos calentados a 42 grados centígrados
Experimental: Almohadillas de perfusión calentadas
Almohadillas de perfusión calentadas colocadas en palmas y plantas para recalentar a través de anastomosis arteriovenosas
Almohadillas de perfusión de neopreno colocadas en las palmas de las manos y las plantas de los pies para recalentar centrándose en las anastomosis arteriovenosas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de recalentamiento
Periodo de tiempo: 60 minutos
Realizar un seguimiento de la tasa de recalentamiento de cada brazo
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 31036

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Líquidos intravenosos calientes

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