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Estudio de sinapsis y recombinación en la meiosis masculina y las implicaciones en la infertilidad

14 de enero de 2015 actualizado por: Igenomix
El objetivo de este estudio fue evaluar la recombinación meiótica en espermatocitos primarios, la longitud del complejo sinaptonémico y la correlación con anomalías cromosómicas en espermatozoides testiculares de hombres infértiles con azoospermia idiopática no obstructiva (NOA).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Durante la primera división meiótica en la espermatogénesis hay dos eventos críticos. Primero, la sinapsis entre cromosomas homólogos y la formación del complejo sinaptonemal (SC), que regula la cohesión de las cromátidas hermanas y proporciona la plantilla para la localización de las proteínas de la maquinaria de recombinación. En segundo lugar, la recombinación entre cromosomas homólogos, imprescindible para la correcta segregación. Los errores durante estos dos procesos pueden inducir una segregación incorrecta de los cromosomas y son una de las principales causas de la aneuploidía de los gametos. El objetivo de este estudio fue evaluar la recombinación meiótica en espermatocitos primarios, la longitud del complejo sinaptonémico y la correlación con anomalías cromosómicas en espermatozoides testiculares de hombres infértiles con azoospermia idiopática no obstructiva (NOA). Estudio de cohorte prospectivo para evaluar progresión meiótica, longitud total de SC, frecuencia de recombinación y aneuploidía espermática en muestras obtenidas de biopsias testiculares de pacientes NOA. El grupo de estudio se comparó con un grupo de control de pacientes posvasectomizados (OA). Inmunocitogenética con anticuerpos SCYP3, CREST y MLH1 para progresión meiótica, longitud SC y recombinación. Hibridación in situ por fluorescencia (FISH) para los cromosomas 1, 4, 6, 13, 16, 18, 21, 22 en espermatocitos primarios y los cromosomas 13, 18, 21, X, Y en espermatozoides. Se utilizó el programa MicroMeasure 3.3 para la longitud SC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Valencia
      • Paterna, Valencia, España, 46980
        • Igenomix

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Biopsias testiculares de pacientes NOA y un grupo de control de pacientes posvasectomizados (OA).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes NOA sometidos a ICSI con espermatozoides testiculares
  • Pacientes postvasectomizados con OA sometidos a ICSI con espermatozoides testiculares

Criterio de exclusión:

  • Cariotipo anormal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
NOA
Varones infértiles con azoospermia no obstructiva
OA
Pacientes posvasectomizadas con fertilidad comprobada antes de la vasectomía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recombinación meiótica
Periodo de tiempo: una vez
Número de focos MLH1 en células pachytene
una vez

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aneuploidía espermática
Periodo de tiempo: una vez
Porcentaje de espermatozoides con aneuploidías
una vez

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Carmen Rubio, PhD, Lab Director

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 070-C-027-CR

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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