- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02339272
Estudio de sinapsis y recombinación en la meiosis masculina y las implicaciones en la infertilidad
14 de enero de 2015 actualizado por: Igenomix
El objetivo de este estudio fue evaluar la recombinación meiótica en espermatocitos primarios, la longitud del complejo sinaptonémico y la correlación con anomalías cromosómicas en espermatozoides testiculares de hombres infértiles con azoospermia idiopática no obstructiva (NOA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la primera división meiótica en la espermatogénesis hay dos eventos críticos.
Primero, la sinapsis entre cromosomas homólogos y la formación del complejo sinaptonemal (SC), que regula la cohesión de las cromátidas hermanas y proporciona la plantilla para la localización de las proteínas de la maquinaria de recombinación.
En segundo lugar, la recombinación entre cromosomas homólogos, imprescindible para la correcta segregación.
Los errores durante estos dos procesos pueden inducir una segregación incorrecta de los cromosomas y son una de las principales causas de la aneuploidía de los gametos.
El objetivo de este estudio fue evaluar la recombinación meiótica en espermatocitos primarios, la longitud del complejo sinaptonémico y la correlación con anomalías cromosómicas en espermatozoides testiculares de hombres infértiles con azoospermia idiopática no obstructiva (NOA).
Estudio de cohorte prospectivo para evaluar progresión meiótica, longitud total de SC, frecuencia de recombinación y aneuploidía espermática en muestras obtenidas de biopsias testiculares de pacientes NOA.
El grupo de estudio se comparó con un grupo de control de pacientes posvasectomizados (OA).
Inmunocitogenética con anticuerpos SCYP3, CREST y MLH1 para progresión meiótica, longitud SC y recombinación.
Hibridación in situ por fluorescencia (FISH) para los cromosomas 1, 4, 6, 13, 16, 18, 21, 22 en espermatocitos primarios y los cromosomas 13, 18, 21, X, Y en espermatozoides.
Se utilizó el programa MicroMeasure 3.3 para la longitud SC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Valencia
-
Paterna, Valencia, España, 46980
- Igenomix
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Biopsias testiculares de pacientes NOA y un grupo de control de pacientes posvasectomizados (OA).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes NOA sometidos a ICSI con espermatozoides testiculares
- Pacientes postvasectomizados con OA sometidos a ICSI con espermatozoides testiculares
Criterio de exclusión:
- Cariotipo anormal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
NOA
Varones infértiles con azoospermia no obstructiva
|
|
OA
Pacientes posvasectomizadas con fertilidad comprobada antes de la vasectomía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Recombinación meiótica
Periodo de tiempo: una vez
|
Número de focos MLH1 en células pachytene
|
una vez
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Aneuploidía espermática
Periodo de tiempo: una vez
|
Porcentaje de espermatozoides con aneuploidías
|
una vez
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carmen Rubio, PhD, Lab Director
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 070-C-027-CR
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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