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Iniciativa de Salud Zuni - Educación sobre Enfermedades Crónicas (ZHI-CDE)

8 de enero de 2024 actualizado por: University of New Mexico

Una intervención educativa en el hogar mejora las medidas de activación del paciente y los indicadores de salud de la diabetes entre los indios Zuni

Una de cada tres personas será diagnosticada con diabetes para 2050, y la proporción probablemente será mayor entre los nativos americanos. El control de la diabetes actualmente es subóptimo en poblaciones desatendidas como los indios Zuni a pesar de una plétora de nuevas terapias. El empoderamiento del paciente es un determinante clave del control de la diabetes, pero tal empoderamiento puede ser difícil de lograr debido a la limitación de recursos y las barreras culturales, lingüísticas y de alfabetización en salud. Los investigadores llevarán a cabo una intervención educativa sobre enfermedades crónicas (diabetes) en el hogar utilizando Representantes de salud de la comunidad (CHR) para asociar la mejora en las puntuaciones de las Medidas de activación del paciente (resultado principal) y los indicadores clínicos del control de la diabetes (resultados secundarios).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El número de indios americanos y nativos de Alaska (AI/AN) que tienen diabetes está creciendo rápidamente, especialmente entre los jóvenes. Con más del 16 %, los AI/AN tienen la prevalencia de diabetes ajustada por edad más alta entre todos los grupos raciales y étnicos de EE. UU. [1]. Una de esas poblaciones es el Pueblo Zuni, hogar de una pequeña tribu geográficamente aislada ubicada en una zona rural de Nuevo México, EE. UU. Es el hogar de ~ 11,000 indios Zuni y más del 90% de todos los Zunis viven en el Pueblo. Esta población socioeconómicamente desfavorecida enfrenta un importante desafío de salud pública debido a las crecientes disparidades de salud. Los estilos de vida cambiantes han llevado a una disminución de la actividad física y un aumento de la ingesta calórica con un alto consumo de comida rápida, gaseosas y alcohol. Por lo tanto, los Zuni están experimentando epidemias interrelacionadas de obesidad, diabetes, hipertensión, enfermedad renal y fenotipos intermedios.

Como parte de la Iniciativa de Salud Zuni (ZHI), los investigadores encuestaron a los participantes sobre las barreras a la atención médica [2], con especial atención a la atención de la diabetes. En ZHI, los investigadores también recopilaron y almacenaron información sobre el fenotipo clínico y mediciones antropológicas de todos los participantes. Los participantes identificaron las siguientes barreras: acceso a la atención, barreras del idioma, educación limitada del paciente y ansiedad en torno al diagnóstico, miedo a las enfermedades crónicas, renuencia a participar en el cuidado personal, resistencia al cambio en la dieta y renuencia a realizar ejercicio regularmente. Los investigadores han documentado previamente un control glucémico subóptimo con una alta carga de enfermedad renal entre los Zuni [3, 4]. La carga que presentan estas barreras se traduce en última instancia en una falta de activación y compromiso del paciente con su atención médica, lo que dificulta de manera efectiva la adopción de comportamientos saludables. Posteriormente, los grupos focales identificaron soluciones comunes para superar algunas de estas barreras, incluida la atención domiciliaria, las pruebas en el punto de atención, las recetas individualizadas de ejercicio y nutrición, y los proveedores de atención con conocimiento del idioma, la comunidad y la cultura Zuni.

La información recopilada durante estos grupos focales [5] se utiliza para diseñar e implementar una intervención educativa específica de la cultura Zuni en diabetes. Los investigadores diseñaron una intervención educativa innovadora basada en la coordinación de cuatro elementos clave: (a) brindar atención médica que incorporó la comunicación colaborativa dentro del equipo de atención médica y enfatizó una mayor autonomía en la atención, la adherencia al régimen médico y el establecimiento de objetivos centrados en el paciente, todo mientras conserva la capacidad de abordar las necesidades de los pacientes, los miembros de la familia, el equipo de atención médica y/o el sistema de atención médica; (b) proporcionar enfoques educativos y organizacionales innovadores, así como estrategias de cambio de comportamiento, que mejoraron la adherencia; (c) abordar las creencias sobre la salud que redujeron la adherencia prediciendo en exceso o por defecto los pensamientos desadaptativos (p. ej., catastrofismo, minimización, disonancia cognitiva, invencibilidad o fatalismo) o que interfirieron con el control del peso; y (d) usar la tecnología para abordar las barreras para lograr los resultados de salud deseados.

Sesenta participantes con diabetes tipo 2 (T2D) completaron una evaluación inicial que incluyó un examen físico, pruebas en el punto de atención (POC) y la encuesta Medida de activación del paciente (PAM). Luego, los participantes se sometieron a una sesión didáctica grupal de una hora dirigida por Representantes de Salud de la Comunidad (CHR) quienes posteriormente llevaron a cabo intervenciones educativas mensuales en el hogar para fomentar estilos de vida saludables, que incluyen dieta, ejercicio y evitar el alcohol y los cigarrillos hasta el seguimiento a los 6 meses, cuando se repitieron el fenotipado clínico y la encuesta PAM.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio son los diabéticos Zuni con un nivel de HbA1c de 6.6% y superior en el rango de edad de 21 años a 75 años de edad en Zuni Pueblo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabetes con HbA1c superior al 6,6 %
  • Solo nativos zuni
  • Edad 21-75 años
  • en medicamentos para la diabetes

Criterio de exclusión:

  • Nativo no zuni
  • No diabética
  • No poder consentir

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Activación del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
El instrumento Medida de Activación del Paciente (PAM) completado por los participantes utilizando el cuestionario PAM de formato corto [16, 17]. Las opciones de respuesta para las 13 preguntas utilizan una escala categórica de acuerdo con 4 opciones de respuesta: (i) totalmente en desacuerdo, (ii) en desacuerdo, (iii) de acuerdo, (iv) totalmente de acuerdo y N/A. La puntuación bruta se calcula sumando las respuestas a las 13 preguntas. Si se responde a todas las preguntas (es decir, no se usa "N/A"), el rango de puntajes brutos sería de 13 a 52. Si hay al menos 1 elemento con una respuesta de N/A, el puntaje total se dividirá por la cantidad de elementos completados y se multiplicará por 13 para obtener un puntaje bruto normalizado. Todos los procedimientos del estudio se repitieron 6 meses más tarde, después de la intervención.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Indicadores de salud asociados a la diabetes
Periodo de tiempo: seis meses
HbA1c, glucosa, lípidos, IMC
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Vallabh Shah, PhD, University of New Mexico

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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