Bleomicina, etopósido y cisplatino adyuvantes (BEP) versus carboplatino en el cáncer de testículo seminomatoso en estadio I (SWENOTECA-ABC)

Un curso de carboplatino adyuvante AUC7 se considera internacionalmente como una opción de tratamiento estándar en el seminoma en estadio clínico I, independientemente de los factores de riesgo. El tratamiento se basa en un gran estudio aleatorizado de fase III que compara el carboplatino adyuvante con la radioterapia adyuvante. Este estudio se realizó sin registrar datos sobre posibles factores de riesgo de recaída. En este estudio, se estimó que la tasa de recaída después del carboplatino era del 5,3 %. Los datos de un estudio español prospectivo y adaptado al riesgo mostraron que los pacientes sin factores de riesgo tenían un riesgo muy bajo de recaída, incluso sin tratamiento adyuvante. Este resultado también está confirmado por un análisis reciente de los datos de SWENOTECA VII, que muestra que este grupo de pacientes tiene un riesgo de recaída de menos del 5 % sin tratamiento adyuvante.

Los datos combinados de los estudios SWENOTECA V y VII indican un alto riesgo de recaída en pacientes con uno o dos factores de riesgo (tumor de 4 cm, invasión estromal de la red testicular) tratados con un curso de carboplatino adyuvante. La tasa de recaída en este grupo de pacientes fue del 9,4 %, lo que indica un efecto muy modesto de un curso de carboplatino adyuvante. Si la quimioterapia adyuvante es la estrategia de tratamiento preferida, se deben explorar regímenes de quimioterapia más potentes en este grupo de pacientes. Los resultados de los estudios SWENOTECA III/VI con un curso de quimioterapia adyuvante basada en cisplatino en el estadio clínico I no seminoma muestran una tasa muy baja de recaída. Como el seminoma es aún más quimiosensible que el no seminoma, se espera que la tasa de recaída después de un ciclo de BEP adyuvante sea muy baja, cercana al 1 %.

El objetivo general es investigar si un curso de BEP adyuvante tiene una tasa de recaída más baja que un curso de carboplatino adyuvante AUC7. Además, se investigará si existe una diferencia en la calidad de vida relacionada con la salud, así como las toxicidades agudas y a largo plazo del tratamiento.