A National School-based Health Lifestyles Interventions Among Chinese Children and Adolescents Against Obesity
22 de enero de 2015 actualizado por: CHEN Yajun, Sun Yat-sen University
Development and Application of Appropriate Technology for Obesity Prevention and Control in Seven Centers in China
The study was designed as a national multi-centered cluster randomized controlled trial involving more than 70,000 children and adolescents aged 7-18 years from 7 provinces in China.
In each center, about 12-16 primary and secondary schools, with totally at least 10000 participants were randomly selected (Primary: Secondary=1:1).
All of the selected schools were randomly allocated to either intervention or control group (Intervention: Control=1:1).The multi-components school-based and family-involved scheme was conducted within the intervention group for 9 month, while students in the control group followed their usual health practice.
The intervention consisted of four components: a) Create supportive school and family environment, b) Health lifestyles education and related compulsory physical activities, c) Instruct and promote school physical education, d) Self-monitor obesity related behaviors.
Four types of outcomes including anthropometric, behavioral, blood chemical and physical fitness were measured to assess the effectiveness of the intervention program.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70000
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
grade of 1 to 5 in primary schools and grade of 6 to 8 and 10 to 11 in secondary schools.
Exclusion Criteria:
Suffering or any history of disabilities, cardiovascular diseases, asthma, metabolic diseases, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: The Health Lifestyles Interventions
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|
|
Sin intervención: Receive no intervention
Usual practice
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Change in the prevalence of overweight and obesity
Periodo de tiempo: Baseline, Month 9
|
Baseline, Month 9
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Change in obesity related anthropometric measurements (waist circumference, hip circumference, blood pressure and skin fold thickness)
Periodo de tiempo: Baseline, Month 9
|
Baseline, Month 9
|
|
Change in physical activity and dietary behaviors (Dietary, sedentary or physical activity behaviors and their determents, as measured by validated questionnaires (parent, children and school version)
Periodo de tiempo: Baseline, Month 9
|
Baseline, Month 9
|
|
Change in serum lipids and fasting glucose (fasting plasma glucose, fasting triglycerides, total cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol, low-density lipoprotein cholesterol)
Periodo de tiempo: Baseline, Month 9
|
Baseline, Month 9
|
|
Change in physical fitness (standing-board jump, 50 meters speed run, 50 meters × 8 shuttle run (primary students) and run 800/1000 meters (secondary school students)
Periodo de tiempo: Baseline, Month 9
|
Baseline, Month 9
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Jun MA, M.D, Peking University
- Investigador principal: Jiayou LUO, M.D, Central South University
- Investigador principal: Xin ZHANG, M.D, Tianjin Medical University
- Investigador principal: Chunyan LUO, M.D, Shanghai Municipal Center for Disease Control and Prevention & Shanghai Institutes of Preventive Medicine
- Investigador principal: Hong WANG, M.D, Chongqing Medical University
- Investigador principal: Haiping ZHAO, M.D, Ningxia Medical University
- Investigador principal: Dehong PAN, M.D, Liaoning Health Supervision Bureau
- Investigador principal: Jin JING, M.D, Sun Yat-sen University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Neil-Sztramko SE, Caldwell H, Dobbins M. School-based physical activity programs for promoting physical activity and fitness in children and adolescents aged 6 to 18. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 23;9(9):CD007651. doi: 10.1002/14651858.CD007651.pub3.
- Dong Y, Zou Z, Wang H, Dong B, Hu P, Ma Y, Song Y, Ma J. National School-Based Health Lifestyles Intervention in Chinese Children and Adolescents on Obesity and Hypertension. Front Pediatr. 2021 May 28;9:615283. doi: 10.3389/fped.2021.615283. eCollection 2021.
- Diao H, Wang H, Yang L, Li T. The impacts of multiple obesity-related interventions on quality of life in children and adolescents: a randomized controlled trial. Health Qual Life Outcomes. 2020 Jul 6;18(1):213. doi: 10.1186/s12955-020-01459-0.
- Zou Z, Yang Z, Yang Z, Wang X, Gao D, Dong Y, Ma J, Ma Y. Association of high birth weight with overweight and obesity in Chinese students aged 6-18 years: a national, cross-sectional study in China. BMJ Open. 2019 May 22;9(5):e024532. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024532.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201202010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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