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La efectividad de los mensajes personalizados sobre el uso de emolientes en pacientes con dermatitis atópica

14 de marzo de 2018 actualizado por: Hyun-Sun Yoon, Seoul National University Hospital

La efectividad de los mensajes personalizados sobre el uso de emolientes en pacientes con dermatitis atópica: un estudio piloto

La dermatitis atópica es la enfermedad inflamatoria crónica de la piel más común en los niños y afecta gravemente la calidad de vida (CdV) de los pacientes y sus padres. La aplicación de medicamentos tópicos y emolientes es el pilar del tratamiento, pero la complejidad del tratamiento y la falta de conocimiento del autocuidado provocan una mala adherencia, lo que lleva al fracaso terapéutico. Se sabe que la educación adecuada sobre la enfermedad crónica y su tratamiento mejora la adherencia al tratamiento. Hay una variedad de formas, como folletos de información generalizada y videoclips para impartir información a los pacientes, y la educación personalizada individualizada se consideró una forma más efectiva de mejorar la adherencia de los pacientes. El objetivo de este estudio es determinar la eficacia de la educación personalizada en el área de dermatología, especialmente el uso de emolientes en pacientes con dermatitis atópica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 156-707
        • Department of Dermatology, Seoul National University Boramae Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padre de niños de 0 a 5 años con dermatitis atópica de leve a moderada
  • 20 años de edad o más
  • Aplicar emoliente por sí mismos a sus hijos con dermatitis atópica

Criterio de exclusión:

  • Padres de niños con dermatitis atópica severa o que muestren signos de infección aguda (Supuración, vesículas, edema, enrojecimiento o dolor)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de folletos personalizados
Los participantes (padres de niños con dermatitis atópica) reciben un folleto personalizado sobre la cantidad detallada de emolientes, así como información general sobre el uso de emolientes.
Conductual: Grupo de folletos personalizados
Los padres en el grupo de intervención recibirán un folleto educativo para el paciente y verán un video educativo sobre recomendaciones de estilo de vida y el uso de emolientes. Además de la información general, los padres del grupo de intervención también recibirán el folleto personalizado que incluye la cantidad estimada de emolientes en función del área de superficie corporal.
Otros nombres:
  • Folleto personalizado sobre el uso adecuado de emolientes
Comparador de placebos: Grupo de control
Los participantes (padres de niños con dermatitis atópica) reciben información general sobre el uso de emolientes solamente.
Conductual: Grupo de control
Los participantes (padres de niños con dermatitis atópica) en el grupo de control recibirán un folleto educativo para el paciente y verán un video educativo sobre recomendaciones de estilo de vida y el uso de emolientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la cantidad semanal de emoliente utilizado
Periodo de tiempo: Dos semanas
Se pide a los padres de los pacientes que traigan los emolientes a cada visita, momento en el que se pesan los emolientes.
Dos semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Promedio diario de uso de emolientes
Periodo de tiempo: Dos semanas
Dos semanas
Número promedio diario de uso de medicamentos tópicos (que no sean emolientes)
Periodo de tiempo: Dos semanas
Dos semanas
Evaluación global del investigador (IGA)
Periodo de tiempo: Dos semanas
En cada visita, se evaluará la gravedad de la enfermedad utilizando la Evaluación global del investigador (IGA).
Dos semanas
Índice de área y gravedad del eccema (EASI)
Periodo de tiempo: Dos semanas
En cada visita, se evaluará la gravedad de la enfermedad mediante el índice de área y gravedad del eccema (EASI).
Dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Hyun-Sun Yoon, MD, PhD, Department of Dermatology, Seoul National University Boramae Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16-2014-154

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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