Using Virtual Counselors to Overcome Genetic Literacy Barriers (VICKY)
23 de octubre de 2019 actualizado por: Catharine Wang, Boston University
Using Virtual Counselors to Overcome Genetic Literacy Barriers: Project VICKY
A Relational Agent (RA) "virtual counselor" (VICKY: VIrtual Counselor for Knowing Your Family History) has been developed to collect family health history information for common health conditions including heart disease, stroke, diabetes, hypertension and various cancers.
In this study, the investigators will conduct a randomized controlled trial (RCT) to compare the efficacy of using VICKY to the existing My Family Health Portrait (MFHP) tool for collecting family health history information among an underserved primary care patient population.
The primary aims of the study are to 1) evaluate the efficacy of VICKY versus MFHP for collecting accurate family health histories and 2) determine whether accuracy varies as a function of health literacy.
This project will obtain validation data on the efficacy of both VICKY and MFHP for collecting accurate family history data among an underserved patient population, in two languages (English and Spanish).
The study will determine whether a virtual counselor can overcome many of the existing barriers to using traditional web-based family history tools.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
279
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 21 years of age or older;
- current Boston Medical Center patient - must have an upcoming returning patient appointment at Boston Medical Center or affiliated clinic within 3 months of recruitment;
- speaks English and/or Spanish.
Exclusion Criteria:
- Under 21 years of age;
- not a current patient of Boston Medical Center or affiliated clinic;
- unable to speak English and/or Spanish.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: VICKY
Relational agent, "virtual counselor" for collecting family health history (VICKY: VIrtual Counselor for Knowing Your Family History).
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Relational agent/virtual counselor
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Comparador activo: MFHP
Online family health history collection tool (MFHP: My Family Health Portrait).
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US Surgeon General's family history tool
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Accuracy of health conditions id'd (interview w/ genetic counselor gold standard. health conditions id'd by VICKY or MFHP id'd by genetic counselor (true +) divided by health conditions captured by genetic counselor (false - plus true +)
Periodo de tiempo: Computed value derived from baseline assessments of family health history (both tool and counselor-obtained histories).
|
Sensitivity will be calculated using an interview with a genetic counselor as the gold standard.
Sensitivity will be defined as the health conditions identified by the family health history tool (VICKY or MFHP) that were also identified by the genetic counselor (true positive) divided by the health conditions not captured by the tool but captured by the genetic counselor (false negatives) plus the true positives.
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Computed value derived from baseline assessments of family health history (both tool and counselor-obtained histories).
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Accuracy of family members identified (defined as the agreement of first and second degree relatives identified by both the tool (VICKY or MFHP) and the genetic counselor)
Periodo de tiempo: Computed value derived from baseline assessments of family health history (both tool and counselor-obtained histories).
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Accuracy of family members identified will be defined as the agreement of first and second degree relatives identified by both the tool (VICKY or MFHP) and the genetic counselor.
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Computed value derived from baseline assessments of family health history (both tool and counselor-obtained histories).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Family and provider communication (Communication of family health history with family members and health care providers)
Periodo de tiempo: Baseline and 3 month follow-up
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Communication of family health history with family members and health care providers.
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Baseline and 3 month follow-up
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catharine Wang, Boston University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-32767
- 1R01HG007746-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .